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2025-08-15 04:18
“与此同时,我们非常高兴地报告,我们正在进行的III期TIGeR-PaC试验的独立数据监测委员会(DMC)最近完成了对我们第二次预先计划的中期分析的审查,并建议我们继续这项研究。这是个好消息,因为我们相信DMC的建议表达了对整个试验取得积极结果的潜力的信心,”巴盖先生继续说道。
“为了为了FDA目的保留TIGeR-PaC试验的完整性,在我们审查FDA一般指南、与DMC讨论并与监管顾问协商后,我们将推迟发布第二个中期数据。除了我们的首席医疗官Ramtin Agah博士(他一直在与DMC直接交谈)之外,我们的整个团队将对临时数据保持沉默。我们将重新发布实际的第二次中期数据,最有可能在研究完成后重新发布,这在关键III期试验中很常见。截至2025年8月12日,已有95名患者接受了随机分组,发生了61起事件,使我们的目标是在今年或明年初完成入组,”巴盖先生总结道。