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2025-08-14 19:15
Ivonescimab将连续第二年出席WCLC总统研讨会
顶峰治疗公司(纳斯达克股票代码:SMMT)(“峰会”、“我们”或“公司”)今天宣布,以新型、潜在的同类研究双特异性抗体ivonescimab为特色的III期HARMOni试验的数据将作为主席研讨会的一部分提交国际肺癌研究协会(IASLC)2025年世界肺癌会议(WCLC 2025)于2025年9月7日星期日在巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会(IASLC)2025年世界肺癌会议(WCLC 2025)上午8:15(东部时间凌晨2:15)在巴塞罗那举行。这是ivonescimab连续第二年出现在WCLC总统研讨会上。
HARMONI是一项由Summit主办的多区域、双盲、安慰剂对照、III期研究,旨在评估ivonescimab+铂双化疗与安慰剂+铂双化疗相比治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变、局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(SOC)患者在接受第三代EGFR酪蛋白酶抑制剂(TKI)治疗后病情进展。这是一种临床环境,患者人群中PD-1单克隆抗体此前在III期全球临床试验中未能成功显示无进展生存期(PCS)或总生存期(OS)益处。
2025年5月30日,我们通过新闻稿宣布了我们的多区域、双盲、安慰剂对照、III期研究HARMONI的总体结果。在预先指定的主要数据分析中,ivonescimab联合化疗在无进展生存期(PBS)方面表现出统计学显著性和临床意义的改善,风险比为0.52(95%CI:0.41 - 0.66; p<0.00001)。与安慰剂联合化疗相比,由盲法独立中心放射学审查委员会(BIPR)测量了无进展情况。主要分析中,Ivonescimab联合化疗在总生存期(OS)方面显示出积极趋势,但未实现统计学显着的获益,风险比为0.79(95%CI:0.62 - 1.01; p=0.057)。
试验结果将由Jonathan Goldman医学博士、加州大学洛杉矶分校血液学/肿瘤学系医学教授、加州大学洛杉矶分校胸肿瘤学临床试验主任、早期药物开发副主任和加州大学肺癌联盟主席介绍。