创新药支付双轨制落地，一指布局30家医药龙头

（来源：华安基金许之彦）

政策变革：

商保目录破解“天价药”困局，

创新药支付体系迎来双轨制时代

　　8月12日中午，国家医保局官方公示了“通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息”，首次同步设立商保目录，符合一定条件的独家药品，可以单独申报商保创新药目录或同时申报商保创新药目录、基本目录。这一举措标志着我国医药支付体系正式迈入“医保保基本、商保补高值”的双轨制新阶段。目前来看，通过初步形式审查的商保创新药目录包含了多款此前备受关注的“明星药物”，包括多款PD-1、目前国内获批上市的5款CAR-T疗法以、全球首个靶向Trop-2的ADC药物戈沙妥珠单抗等。

　　这一改革直击行业长期痛点。过去几年，尽管多款CAR-T药物通过医保形式审查，却始终未能挺过最终谈判。商保创新药目录的设立，本质是为高价创新药开辟专属通道。它聚焦于“超出基本医保定位、创新程度高、临床价值大”的药品，包括基因治疗、高端肿瘤药、罕见病特效药等。通过国家医保局主导的价格协商机制，保险公司与药企共同探索支付方案，让天价药不再遥不可及。更关键的是，商保目录采用价格保密协商机制，避免国内低价影响创新药出海定价。例如国产PD-1抑制剂海外售价达国内的30倍，保密机制可保护药企全球定价策略，提升国际竞争力。

行业爆发：

政策红利+技术突破+国际化拓展三重引擎

　　政策红利全链条释放：国家层面对创新药的支持已形成从研发到支付的系统性制度保障。2024年7月，国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，统筹价格管理、医保支付、商业保险、投融资等政策，优化审评审批机制。这一方案为后续政策细化提供了顶层框架，推动多部门协同支持创新药研发至商业化全链条；2025年1月，国家药监局优化了药品的审评审批流程，创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，罕见病药可减免临床试验。审批流程的加速带来2025年H1国产创新药近40款的获批量，临床试验周期缩短至6-8个月，效率提升40%；2025年7月，国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》推出16条举措，包括开放医保数据用于研发导航、增设“商保创新药目录”解决支付难题、优化挂网和进院流程等，直接打通创新药商业化瓶颈。

　　在宏观政策引领下，北京、上海、广东等地方政府也积极发布有关政策推动区域性政策落地。8月12日商保创新药初审通过目录的公示，进一步证明了国家有关部门在推动创新药扶持政策加速落地方面的决心和执行力。

　　技术突破提升全球竞争力：政策支持下，各药企纷纷加大研发力度，专注于技术提升。我国ADC、双抗、细胞治疗等前沿领域的技术已实现全球领先。6款ADC药物进入突破性治疗公示，康方生物双抗AK112在III期头对头试验中战胜K药（Keytruda），迈威生物TMPRSS6靶向药为全球首创。截至2024年底，中国创新药在研管线数量达3575个，超越美国位居全球首位。其中源头创新药物（FIC）占比突破30%，较2015年不足10%实现了跨越式提升。中国创新药技术已经从“跟跑”转向“领跑”，在全球范围内的竞争力日益凸显。

　　国际化拓展打开价值空间：伴随着技术领域的多项重大突破，中国创新药出海正步入加速通道。中国创新药对外授权金额从2019年9亿美元爆发式增长至2024年519亿美元，同比增长42%，2025年上半年更达到608亿美元，占全球BD交易总额的52.5%。三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美金首付款创纪录授权辉瑞，10款国产创新药获FDA批准实现自主出海。百济神州泽布替尼美国定价为中国8倍，全球销售额突破15亿美元，海外收入占比超60%。君实生物的特瑞普利单抗在美国定价为国内的33倍。这些数据进一步验证了中国创新药的全球商业化能力。

　　图：2019-2025（H1）中国药企对外授权交易总金额和交易首付款变化

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