热门资讯> 正文
2025-08-13 21:16
CEL-SCI Corporation(纽约证券交易所代码:CGM)今天宣布,沙特阿拉伯王国首屈一指的制药和医疗保健公司之一已向沙特食品和药物管理局(SFDA)提交了突破性药物指定申请。CEL-SCI已与这家沙特制药公司签署了一份谅解备忘录(MOU),以在沙特阿拉伯实现Multikine的商业化。最终合作协议预计将于2025年第三季度达成。
Multikine是一种在手术前进行的癌症免疫疗法,用于治疗新诊断的、先前未经治疗的头部和颈部癌症。它的目标是在手术、放疗和化疗的破坏削弱免疫系统之前激活一个人的免疫系统来对抗癌症。在世界上最大的颈部癌症三期研究中,Multikine将目标患者人群的5年生存率提高至73%,而仅接受标准护理治疗的患者的5年生存率为45%,并将死亡风险从55%降低一半至27%。
根据SFDA的数据,突破性医学认定申请的响应时间约为60天。获得突破医学称号后,Multikine将立即在沙特阿拉伯供患者使用和报销/销售。
这家沙特制药公司完全有能力获得报销并加速Multikine的销售和商业启动。
几家领先的沙特基金已表示有兴趣投资Multikine、CEL-SCI以及一家潜在的合资企业,以服务更广泛的中东和北非(MENA)市场。CEL-SCI正在与德国First Berlin及其沙特代表密切合作,推进Multikine的商业化计划。