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Sciencore推出Arbli,第一个FDA批准的即用型液体氯沙坦

2025-08-13 20:17

SCIENTURE HOLDINGS,INC.纳斯达克:SCNX)是一家现有和计划中的制药运营公司的控股公司,专注于通过开发、推向市场和分销新型专业产品来满足未满足的市场需求,为患者、医生和护理人员提供更高的价值。(氯沙坦钾)口服混悬液,10 mg/mL至其3 PL/分销中心,用于产品的预期商业上市。此次发货标志着Sciencia取得的一项重大里程碑成就,该公司已达成通过批发商分销产品的协议,并于2025年8月收到了第一份发货订单。

Arbli™旨在治疗6岁以上患者的高血压,降低高血压和左心室肥大患者的中风风险,以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病。Arbli™是美国市场上第一款也是唯一一款获得FDA批准的即用型口服液体洛沙坦。

Arbli™是一种新型的美沙坦专有制剂,是一种经过验证的治疗高血压的疗法,为需要或更喜欢服用美沙坦口服液的患者提供了量身定制的方法。适当的剂量现在更容易、安全和有效,同时作为FDA批准的产品提供质量保证。Arbli™为需要液体制剂的患者提供了一种安全、方便的选择,并解决了与将片剂压碎到临时复合型罗萨坦处方的过程中潜在不一致相关的固有风险。Arbli™拥有USPTO颁发的两项专利,这些专利也在FDA Orangebook中列出。

氯沙坦被归类为用于治疗高血压的血管紧张素受体阻滞剂(ARB),是用于该适应症的最高处方分子之一。目前市场上含有氯沙坦的产品仅以口服固体形式提供,其可进一步混合成液体制剂。Arbli™是市场上第一种不需要混合的伊莎坦液体制剂,具有减少的给药量和在室温储存下的长期保质期。MQVIA数据(2025年3月)显示,美国市场上的美沙坦年销售总额约为2.76亿美元,处方量为6900万份(TRx)。2024年,美沙坦钾全球市场销售额约为15亿美元。

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