Mainz Biomed的ColoAlert获得Swissmedic批准，为瑞士推出非侵入性结直肠癌检测铺平道路

Mainz Biomed NV（纳斯达克股票代码：MYNZ）（“Mainz Biomed”或“公司”）是一家专门从事癌症早期检测的分子遗传学诊断公司，今天宣布，其非侵入性结直肠癌（CRC）筛查检测试剂ColoAlert®已正式注册并获得瑞士药品和医疗器械监管机构Swissmedic的分销批准。

在瑞士，CRC筛查计划主要针对50至74岁之间的人群，可以选择每两年进行一次粪便免疫化学测试（FIT）或每10年进行一次结肠镜检查。50至74岁年龄段的人口估计约为280万，约占瑞士总人口的31.4%。尽管全国范围内有超过13个筛查项目，但目前的参与率仍低于50%。引入ColoAlert等创新型结直肠癌早期检测测试，可以大大有助于提高参与率、支持国家卫生目标并解决预防工作中的关键差距。

瑞士医疗集团（Swissmedic）在获得监管批准之前，该公司此前于今年早些时候宣布与瑞士当地实验室“劳工团队”（labour team wag）建立了合作伙伴关系。凭借这一里程碑，ColoAlert®现已获得在瑞士市场使用的授权，并将通过合作实验室的诊断服务提供，即将推出的产品将不再存在任何障碍。

ColoAlert®是一种非侵入性筛查测试，目前在欧洲选定国家上市，旨在检测粪便样本中的CRC肿瘤DNA和其他高敏感性生物标志物。