智翔金泰GR1802注射液启动过敏性鼻炎适应症III期临床试验

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8月13日，智翔金泰（股票代码：688443）发布公告，公司自主研发的GR1802注射液针对过敏性鼻炎适应症的II期临床试验已达到主要疗效终点，正式启动III期临床试验。这是GR1802注射液进入Ⅲ期临床试验的第四个适应症。

GR1802注射液是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

过敏性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是由过敏原刺激等促使免疫细胞释放介质和细胞因子导致的慢性炎症反应¹。其主要临床表现为鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状，严重影响患者的生活质量和心理健康。全球AR的患病率为10%~40%，我国患病率为8%~20%，其高患病率和高经济负担已成为公共健康的主要挑战²。

目前，GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准，其中，成人中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹适应症的Ⅲ期临床试验正在开展中。此次过敏性鼻炎III期临床试验的启动，标志着GR1802在自身免疫性疾病治疗领域的研发取得关键进展，有望为国内庞大的过敏性鼻炎患者群体提供新的治疗选择。

未来，公司将持续加速推进在研产品研发进程，致力于早日为患者提供安全、有效的创新治疗方案。同时，持续深耕自免疾病领域，以源头创新加速更多创新药物的商业化落地，惠及广大患者。

声明：本文仅为展示医学研究最新进展，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考；相关药品的使用请咨询专业医师。

参考文献：

1.Bousquet J,Anto JM, Bachert C,et al.Allergic rhinitis[J].Nat rev dis primers 2020，6(1):95.DOI:10.1038/s417-0.

2.中华预防医学会过敏病预防与控制专业委员会. 过敏性鼻炎分级预防专家建议. 中华预防医学杂志，2025，59(06):766-779. DOI:10.3760/cma.j.cn112150-20250307-00183

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(智翔金泰-U)