FDA支持阿尔茨海默病药物的第三阶段试验设计后，认知治疗药物上市前激增30%

认知治疗公司周三，该公司宣布FDA确认阿尔茨海默病药物泽维美辛（CT 1812）的第三阶段试验设计后，该公司股价在周三盘前交易中上涨30%，至1.43美元。

请在此处查看CGTX股票的当前价格。

发生了什么：这家总部位于纽约的临床阶段生物制药公司收到了美国食品和药物管理局的最终会议纪要，确认了泽维美辛的注册途径。FDA表示，拟议的第三阶段项目设计可能支持实验性阿尔茨海默病治疗的新药申请。

Cognition Therapeutics总裁兼首席执行官Lisa Ricciardi表示：“根据第二阶段结束的会议记录，我们与FDA就泽维美辛的注册计划达成一致。”

另请参阅：Amphastar获得FDA批准用于铁甘蔗注射剂的Node，分析师着眼于主要销售势头

FDA表示，两项为期六个月的3期研究可以支持新药申请，从而加快入组速度和进行更具成本效益的试验。

CGTX市值为8070万美元，经历了大幅波动，过去一年交易价格在0.22美元至1.29美元之间。根据Beninga Pro的数据，这家神经退行性疾病药物开发商周二股价上涨28.10%，至1.10美元。

为什么重要：认知的第三阶段项目将招募患有轻中度阿尔茨海默病的成年人，这些人在筛查时表现出较低的p-tau 217水平。之前的2期SHINE研究结果显示，与安慰剂相比，泽维美辛在该特定患者人群中阻止了95%的认知退化。

使用血浆p-tau 217作为预测生物标志物的富集策略旨在识别最有可能从治疗中受益的患者。

Cognition Therapeutics已获得美国国立卫生研究院约1.11亿美元的泽维美辛开发项目拨款支持。

Benzinga的Edge股票排名显示，CGTX在所有时间段内的价格趋势均为负，第82百分位表现强劲。跟踪此环节其他玩家的表现。

阅读下一步：

声明：此内容部分是在人工智能工具的帮助下制作的，并由Benzinga编辑审查和发布。

图片来源：Tada Images via Shutterstock