从烧钱到赚钱！“创新药一哥”首次盈利

撰文：Pharmadeep     编辑：维他命

2025年8月6日，百济神州发布2025年半年度主要财务数据公告：营业总收入175.18亿元人民币，同比增长46.0%；产品收入173.60亿元，同比增长45.8%；归属于母公司净利润4.50亿元，为上市以来首个盈利半年报；公司上调2025全年收入指引至358亿–381亿元，毛利率预期维持80–90%中高位区间。

在创新药“高投入-长周期”的普遍叙事里，百济神州用一份“盈利、高增长、强现金流”的三重答卷，宣告其全球化商业模式正式跑通。

以下从财务概览、核心产品、研发管线及战略展望四个维度，系统梳理公司如何完成从Biotech到Biopharma的关键一跃。

表1. 百济神州2025H1主要财务数据，来源：其财报

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2025上半年财务概览

百济神州2025H1产品收入占比99%，其中百悦泽®（泽布替尼）全球销售额总计125.27亿元（+56.2%），百泽安®（替雷利珠单抗）26.43亿元（+20.6%），以及安进授权产品（Amgen-partnered portfolio）的贡献。海外收入首次突破百亿人民币，占总收入58%，全球化兑现度显著提升。

毛利率方面，2025年Q2其GAAP口径87.4%，剔除折旧摊销后88.1%，较上年同期提升约3个百分点，主因高毛利自研产品占比提升及规模生产降本。

费用率方面，2025年第二季度销售+管理费用率41%，同比下降7个百分点；GAAP和经调整的研发费用均同比增长，主要因为将临床前项目推进至临床阶段以及将早期临床项目推进至后期开发阶段的费用增加，被开发阶段预付款和里程碑付款的降低所抵消。

表2. 百济神州2025年H1经营费用，来源：其财报

2025年第二季度，自由现金流为2.20亿美元，比上年同期增加4.25亿美元，现金流转正降低未来融资需求，为后续管线扩张提供“内生弹药”。

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核心产品全球放量

NO.1 泽布替尼

“同类最佳”BTK的全球验证

其全球75个市场获批，2025H1销售额125.27亿元，连续两个季度在美国BTK市场新患者份额排名第一。

美国销售额89.58亿元（+51.7%），ALPINE试验优效性数据写入说明书，医生认可度持续加强；欧洲销售额19.18亿元（+81.4%），德国、法国、英国全面放量；中国销售额11.92亿元（+36.5%），医保放量与适应症拓展双轮驱动。

美国FDA已批准薄膜包衣片新剂型，欧盟预计2025H2获批，有望进一步巩固患者依从性优势。

NO.2 替雷利珠单抗

PD-1“出海”最彻底国产产品

替雷利珠单抗目前在全球47个市场获批，2025H1销售额26.43亿元（+20.6%）。

欧洲目前新增鼻咽癌、广泛期小细胞肺癌两大适应症进入医保；日本、澳大利亚首次纳入报销，后续放量可期。美国已获批胃癌、食管鳞癌两大适应症，150 mg Q2W及300 mg Q4W替代给药方案同步获批，差异化给药提升便利性。

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ADC、CDAC、双抗多管线并进

公司采用“快速概念验证”模式，内部3,700人全球研发团队，未来18个月预计迎来血液肿瘤、实体瘤、免疫炎症三大领域20+关键里程碑：

血液肿瘤

索托克拉（BCL2抑制剂，BGB-11417）：R/R CLL与R/R MCL中国上市申请已纳入优先审评，全球III期CELESTIAL系列研究完成首例入组。

BGB-16673（BTK CDAC）：获EMA PRIME认定，全球III期头对头匹妥布替尼研究启动，预计2025H2首例入组。

实体瘤

泽尼达妥单抗（HER2双抗）：中国已上市用于胆道癌二线，与Zymeworks/Jazz合作的胃癌一线全球III期预计2025H2读出PFS数据。

塔拉妥单抗（DLL3×CD3双抗）：小细胞肺癌三线/二线中国BLA已受理并纳入优先审评，2025H2有望获批。

平台技术

ADC、多特异性抗体、CDAC三大平台进入概念验证集中读出阶段；IRAK4 CDAC（BGB-45035）特应性皮炎II期首例患者入组完成，预计2025H2概念验证数据出炉。

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全球化与平台化的

“第二增长曲线”

收入指引上调：公司预计2025全年收入358–381亿元，隐含下半年收入183–206亿元，同比增速保持40%以上；毛利率维持80–90%，经营杠杆继续放大。

产能与供应链：苏州小分子基地、广州大分子基地扩建完成，广州ADC生产线于2024年已经启用，可满足未来五年全球商业化需求。

组织升级：公司英文名正式变更为BeOne Medicines Ltd.，总部迁至瑞士，进一步贴近欧美监管与资本市场。

资本策略：自由现金流转正后，公司将优先用于管线内关键III期项目及早期平台技术投入，同时保持“外部合作+内部孵化”双轮驱动，持续释放管线价值。

结 语

从2010年创立到2025年实现盈利，百济神州用15年时间完成了“中国研发—全球注册—全球销售”的三级跳。盈利不是终点，而是新一轮高质量发展的起点：百悦泽®正在挑战BTK全球天花板；百泽安®成为国产PD-1真正走向世界的旗帜。

在“创新药支付环境趋紧、资本寒冬延续”的当下，百济神州以扎实的全球数据、稳健的商业化回报和清晰的管线梯队，为行业树立了“可持续创新”的范本。随着2025H2多项关键里程碑的兑现，公司有望持续刷新盈利纪录，向“全球前十肿瘤药企业”长期目标稳步迈进。