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2025-08-13 09:43
今年以来,在多重利好催化下,和誉-B(02256)股价一路走高。8月11日,公司股价成功跃过IPO发行价12.46港元,最终收涨5.93%,次日,公司盘中股价触及13.67港元,继续刷新上市新高,而公司股价年初至今涨幅也即将来到200%。
究其原因,在于当前政策红利叠加港股创新药板块投资趋暖,带动企业创新价值验证在估值评判中的权重持续提高:相较此前“18A寒冬”时期的保守态度,当下投资者更看重创新药企的研发成果能否高效转化为商业化能力,以及企业“自我造血”后是否存在可观的预期差收益。
而上述股价增幅数据反映的便是市场对和誉长期价值的高度认可。
值得一提的是,8月13日,和誉宣布,根据MSCI(明晟公司)最新公布的2025年8月指数审议结果,公司凭借持续创新能力和商业化进展,成功被纳入MSCI全球小盘股指数(MSCI Global Small Cap Index)成分股。
据智通财经了解,MSCI指数作为全球最具影响力的指数体系之一,其追踪资金规模超17万亿美元。此次纳入意味着全球被动型基金(如ETF)可能增持和誉股票,进一步提升公司市场流动性与国际关注度。
完善“创新-盈利”闭环,造血能力显著提升
回顾自2021年下半年至今的港股18A板块波动趋稳历程,其中成功穿越牛熊周期的大多是拥有扎实创新实力、安全边际更高的企业,和誉便是其中之一,而公司内在价值拉升的关键载体便是创新价值持续释放的核心品种匹米替尼。
作为首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF-1R抑制剂,匹米替尼目前已获中美欧多国监管机构突破性疗法认定。作为CSF-1R抑制剂赛道的全球潜在BIC药物,匹米替尼不仅在TGCT适应症表现突出,在cGVHD等多种适应症上还有更大想象空间。
正是因为该药的“十亿美元分子”的潜力十分突出,2023年底公司就其与知名跨国药企默克达成了一项“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易,并在2024年初获得7000万美元首付款。这直接推动了公司在2024年首次实现全年盈利,并产生了丰富的现金流,为公司中长期创新研发提供了可观的资金保障。
在强劲的研发投入支持下,去年11月,匹米替尼的全球III期MANEUVER研究积极顶线结果出炉。今年上半年,匹米替尼在继5月获得中国NMPA批准纳入优先审评后,其用于治疗TGCT的NDA申请在6月再获NMPA批准。除此之外,匹米替尼还分别获中国NMPA及美国FDA授予的BTD,同时获欧洲药品管理局([EMA)授予PRIME认定,用于治疗不可手术的TGCT患者。与此同时,还获得了美国FDA授予的快速通道认定(FTD)以及EMA授予的孤儿药资格(ODD)。
可见。匹米替尼已获得全球各大权威机构的认证,且在国内获批确定性较高,预示着其商业化启动在即。
今年4月1日,和誉官宣:默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议,行使匹米替尼(ABSK021)的全球商业化选择权,行权费用为8500万美元。在匹米替尼即将商业化的关键节点,默克选择行权,足以看出其合作的诚意以及对开发匹米替尼全球商业化市场的积极态度。而加上此次默克支付的行权付款,双方的BD合作已为和誉带来逾1.5亿美元现金。这也成为和誉完善自身“创新-盈利”正循环,提升自身造血能力的直接驱动因素之一。
“开源节流”背后的长期价值
一家创新药企进化到Biopharma的重要标志在于,将公司的现金循环支柱从融资现金流切换到经营性净现金流。这不仅需要药企拥有现金牛产品,还需要充沛现金储备。
而和誉之所以有向头部Biopharma进化的潜质,关键之一便在于其优秀的现金管理能力。2021年下半年开始的“18A寒冬”背后,是逐渐恶化的全球生物医药融资环境。而当时未盈利创新药企最大的问题便在于手握“烧钱”研发管线的同时急需融资现金流,缺乏造血能力便容易导致企业陷入现金流危机。
而和誉在过去3年,能做到在核心品种III期临床顺利完成且整体研发管线进度未延缓的情况下,始终保持20亿元左右的现金及银行结余,让公司财务情况始终处在“现金红线”以上。
除了精于“节流”,和誉依托硬核创新技术也在不断强化自身“开源”能力。智通财经了解到,稳定的收入与现金流增长,为公司带来的创新研发端的强支撑。近年来,和誉医药聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R,PMRT5等热门靶点,已建立了22条具有全球竞争力的差异化创新研发管线,其中多款在研创新药都具有“同类最优”或“全球首创”潜力。
而作为继匹米替尼之后,和誉管线内的第二款“十亿美元分子”,全球FGFR4抑制剂同类FIC药物的依帕戈替尼(ABSK011)显然值得关注。
今年5月26日,和誉正式宣布依帕戈替尼(ABSK011)获纳入突破性治疗品种,拟用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂(ICI)和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI)治疗失败的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者。这也是继匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)之后,和誉第二款获纳入突破性疗法的重磅品种。该药成药确定性高,且凭借其在竞争格局中的领先地位,目前已实现研发层面的“弯道超车”,有望成为首个治疗FGF19过表达HCC患者的突破性药物。
而除了FGFR靶点外,和誉创新管线内还有多款优质管线处于早期临床和临床前阶段。今年上半年,和誉再度携4项最新临床前研究成果参加了今年的AACR大会,以壁报的形式发布其自主研发的EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112、PRMT5*MTA抑制剂ABSK131以及KRAS抑制剂的最新临床前研究成果,向全球学界展现自己在小分子创新领域的研发成绩。
以上无一不在体现和誉在“开源”方面的确定性,未来和誉有望通过管线内多个具备潜在FIC/BIC产品,打开更多的估值想象空间。
此外,和誉还是港股18A中少数的通过股价提升投资者投资回报的同时,也通过持续的注销式股票回购回馈投资者的创新药企。今年3月,和誉董事会再次批准了公司动用2亿港元在市场上购回股份,截至目前,公司已累计回购982.90万股,合计7826.5万港元。
目前来看,港股多家已实现全面商业化的Biopharma,例如康方生物、亚盛医药等公司股价早已跃过发行价,且对应PS估值分别达到60.69倍和27.19倍。相较之下,股价同样跃过发行价且能持续通过股票回购方式回报股东的和誉,目前PS估值仅13.38倍,仍存在极大的增长空间。
对此,花旗发布研报认为和誉现估值偏低,这主要基于和誉2款晚期候选药pimicotinib与irpagratinib都具高度确定性,且差异化创新管线有望实现对外授权。该行预期irpagratinib二线肝细胞癌三期临床试验的成功率极高,其估值应被纳入考量因素。因此,和誉依旧值得投资者中长期配置。