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Altimmune 2025财年第二季度盈利电话会议记录

2025-08-12 22:18

Altimune,Inc.(纳斯达克股票代码:ALT)在周二开盘前公布了第二季度财务业绩。

以下是第二季度财报电话会议的记录。

此文字记录由Beninga API为您带来。如需实时访问我们的整个目录,请访问https://www.benzinga.com/apis/进行咨询。

操作者

女士们,先生们,早上好,欢迎参加Altimmune 2025年第二季度财务业绩电话会议。此时,所有参与者均处于仅限工作人员模式。在演讲者的演讲之后,将有一个问答环节。要在会议期间提出问题,您需要按手机上的星号11。然后您将自动听到一条消息,表明您的手已举起。作为提醒,这次电话会议记录在我们的电话会议上让我介绍一下今天电话会议的主持人Lee Roth,Burns McClellan总裁Altimon投资者关系顾问。李,你可以开始了。

Lee Roth(Burns McClellan总裁投资者关系顾问)

谢谢,奥利维亚。大家早上好。再次感谢您参加Altimune 2025年第二季度财务业绩和业务更新电话会议。在今天的电话会议中,您将听到我们的首席执行官Vipin Garg博士、我们的首席医疗官Scott Harris博士和我们的首席财务官Greg Weaver、我们的首席科学官Scott Roberts博士和我们的首席商务官Ray Jord将与我们一起进行问答。我们的2025年第二季度财务业绩和企业更新新闻稿于今天上午早些时候发布,可以在Altimune网站的投资者关系部分找到。在我们开始之前,我想提醒大家,就1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款而言,有关未来预期、计划和前景的言论构成前瞻性陈述。Altimune警告说,这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响,这可能导致我们的实际结果与所示结果存在重大差异。如需全面审查可能影响公司未来业绩和运营的风险因素,我们请您参阅公司向美国证券交易委员会提交的文件。我还建议您阅读我们今天上午发布的新闻稿中的前瞻性声明免责声明,该声明可在我们的网站上获取。本次电话会议上发表的任何声明仅限于今天(2025年8月12日)的情况,公司不承担任何义务更新任何前瞻性声明以反映今天当天或之后发生的事件或情况。提醒一下,这通电话正在被录音,并将在altimmune网站上进行音频重播。有了这些,我很高兴把电话交给Altimune总裁兼首席执行官Vipin Garg博士。

Vipin Garg博士(总裁兼首席执行官)

谢谢你,Vipin。与我们通话的人可能熟悉我们大约六周前报告的影响顶线数据。我想进一步阐述一下这组积极而重要的数据中的一些关键亮点。首先,我们在24周的治疗后达到了59.1%的匹配分辨率,这是一个高度统计学显著的结果。在纤维化改善的另一个指标上,我们没有达到统计学意义,但观察到抗纤维化活性的明确证据,这得到了纤维化改善的额外客观指标的支持。正如Vipin指出的那样,在24周时间点评估的多项疗效指标达到了统计学意义。我们在所有肝纤维化非侵入性测试中展示了令人印象深刻的结果,包括增强的肝纤维化和振动控制的瞬时弹性成像。此外,在补充分析中,基于路径URI的活检分析显示,肝纤维化有统计学显着的改善。我们最近完成了对半月板炎症纠正的T1成像或CT 1的另一项重要非侵入性测试的分析,其中在24周时间点观察到培维杜肽的类领先效应。CT 1是一种可重复的基于MRI的肝脏成像方法,在临床研究中与肝脏炎症和纤维化的变化相关。在临床研究中,CT 1松弛时间减少80毫秒或更长与肝脏炎症和纤维化的改善相关。第24周时,1.2和1.8毫克培维杜肽治疗组较基线和CT 1松弛时间的平均缩短分别为145.0和147.9毫秒,而安慰剂组较基线缩短了27.5毫秒,这两种剂量的P值均小于0.001。这些新的数据增加了数据的深度,证明了培维杜肽治疗的强抗炎和抗纤维化活性。除了对肝脏的这些显著影响外,培维杜肽还与治疗24周时体重下降超过6%相关,体重减轻轨迹表明可能进一步减轻体重。体重下降在MASH患者中很重要,因为他们死于肥胖并发症的比率高于肝病并发症,直到肝硬化真正发展。总的来说,影响顶线数据与其他NASH疗法相比非常有利,包括在更晚的时间点读取的那些。现在转向安全领域,Pemvidutide在这一重要领域表现出潜在的领先成果。24周后,培维杜肽的耐受性非常好,两个培维杜肽治疗组中仅发生了一起不良事件相关的停药,而安慰剂组中则发生了两起不良事件相关的停药。值得注意的是,这种出色的耐受性是在没有剂量调整的情况下实现的,而剂量调整对于我们的GL 1来说是独一无二的。对于基于GPT 1的药物,能够以有效且可耐受的剂量开始患者治疗将对处方药者具有高度吸引力,并且将成为我们治疗的另一个关键差异化因素。我们正在继续分析24周的数据,并期待在结果公布后提供更新。该团队正在准备与FDA举行第四季度末至第二阶段会议,这将进一步指导我们的第三阶段计划。我们还将报告第四季度的完整48周数据。该数据将包括24周读数时报告的非侵入性测试。减肥和安全除了我们的NASH计划外,我们在培维杜肽用于另外两种适应症(AED和ALS)的开发方面取得了进展,并于5月和7月启动了针对这些适应症的II期试验。澳元和酒精性疾病是严重且高度流行的疾病。反复治疗方法不足,创新也受到限制。我们声称 我们的AED试验是一项为期24周的试验,评估每周2.4毫克培培杜肽与安慰剂的情况。主要终点是大量饮酒天数的变化,关键的次要终点包括酒精摄入和体重减轻的其他指标,包括世界卫生组织的风险饮酒水平,该水平最近已被FDA接受作为批准该适应症的额外依据。恢复第二阶段试验,ALDI于7月开始注册。这是一项为期48周的试验,评估了每周2.4毫克剂量的培非杜肽与安慰剂的情况,主要终点是24周时肝脏硬度测量值的变化。肝脏硬度是肝脏炎症和纤维化的一种非侵入性指标,可以描述ALS的预后和严重程度。关键的次要终点包括48周时肝脏硬度的评估以及24周和48周时ELF评分、饮酒量和体重的变化。我现在将把它交给格雷格·韦弗,他将审查我们的第二季度财务业绩。

Vipin感谢Lee大家早上好,感谢你们今天加入我们,了解我们的第二季度财务业绩和企业更新。正如你们中的许多人所知,我们在6月底展示了影响试验的24周顶级数据,我们分享了Pemvedutide在匹配解决的主要终点和多个客观疗效指标方面取得了统计学显着性24周治疗。这些包括炎症和纤维化的所有非侵入性标志物、肝脏脂肪减少和体重减轻,以及一流的安全性和耐受性,无需剂量调整。这些数据将作为我们在第四季度第二阶段会议结束时向FDA提交的一揽子计划的基础,并将为我们第三阶段计划的设计提供信息。除了推进我们的NASH计划外,我们在AED和ALS、Reclaim和Restore方面的第二阶段试验也正在进行中。酒精使用障碍和酒精相关肝脏疾病是两种需求未得到满足的适应症,而且我们认为培比杜肽可能特别适合的治疗选择很少甚至没有。正如我们昨天宣布的那样,我们的董事会已任命Jerry Durso为董事会主席,接替过去七年担任该职位的Mitch Sayer博士,并将继续担任非执行董事。这一变化反映了我们计划推进到糊状培维杜肽的第三阶段开发。Gerry拥有丰富的商业和企业发展经验,包括在收购Intercept之前担任Intercept首席执行官建立了成功的肝脏特许经营权。我们很高兴能够在Jerry的领导下继续前进,并期待Mitch继续贡献183.1万现金和现金等值物。随着我们努力继续推进Pembidutide的开发,我们大大加强了我们的资产负债表,并期待随着今年的进展实现更多里程碑,包括完整的48周影响数据。至此,我现在将致电我们的首席医疗官斯科特·哈里斯博士,提供临床开发最新情况。

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

格雷格·韦弗(首席财务官)

格雷格感谢斯科特。从资产负债表开始,第二季度现金总额为1.831亿美元。这比今年年初我们的现金状况增加了约40%。今年我们筹集了8800万美元的总股本,同时增加了1亿美元Hercules债务安排的灵活性,我们在第二季度宣布了该安排,并在签署时从该安排中提取了1500万美元。这些战略财务举措是我们持续努力的一部分,旨在确保我们的资产负债表能够支持培维杜肽的持续临床开发。我们致力于保持专注于推动价值,因为我们致力于将PEMVI定位于使NASH患者受益。现在简单地评论一下Q2的财务结果。首先,截至6月30日止三个月的研发费用为1720万美元,而2024年同期为2100万美元,这一数额包括与pemvidutide开发相关的直接成本1120万美元。进一步细分,包括约550万美元的影响阶段2b试验,260万美元的AUD和ALD启动阶段2的成本和100万美元的pemvedutide口服制剂。截至6月30日、25日和24日的季度,一般和行政(G & A)费用与同期持平,分别为570万和560万。我们2025年第二季度G & A净亏损为2,210万美元,即每股27美分,而上一年第二季度净亏损为2,460万美元,即每股35美分。说完,我将把电话转回Vipin进行总结发言。

Vipin Garg博士(总裁兼首席执行官)

谢谢格雷格。2025年下半年对于Altimune来说将是一个激动人心的时期,因为我们报告了48周的影响数据,并为第二阶段会议的结束做准备,同时继续招募第二阶段试验参加第二阶段试验。我们的正式发言到此结束,我们现在要打开电话线接受提问。

操作者

谢谢女士们先生们。如果您此时想问问题,您需要按电话上的Star 11并等待您的姓名公布。要撤回您的问题,只需再次按星号11即可。请待命。将编制问答名单,现在第一个问题来自阵容。安娜贝尔·西米(Annabelle Simimi)和斯蒂菲尔(Stifel)。您的线路现已开通。

斯蒂菲尔·安莱斯特

嗨,我是贾耶德,呼叫安娜贝尔。感谢回答我们的问题。我有两个,第一个与MASH发展计划有关。您已经有一些时间消化数据,我们确实看到纤维化改善没有达到统计学意义,但您在多大程度上仍然可以利用其他改善和第24周的PathAI分析?FDA如何看待这些新措施?您是否有可能通过将这些终点纳入第三阶段来将其纳入标签?

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

嗨,杰德,我是斯科特,谢谢你的问题。人们越来越重视无创测试,该领域专家的总体感觉是,我们将在未来的某个时候转向无创测试或基于NIT的改进。我认为FDA对此表示欢迎。我们实际上目前还没有看到这种情况发生。我想提醒您,我们对ELF和VCTE(有时称为FibroScan)取得了高度统计学显着的影响,它们被认为是评估纤维化的最佳非侵入性测试。此外,Path AI应该提醒您,PathAI分析已在欧洲被接受为批准的基础,FDA现在正在审查该提案,我们应该会在不久的将来得到一些消息。因此,我们认为,基于这些高度认可和验证的纤维化改善措施,我们不仅有充分的证据表明纤维化正在改善,而且实际上我们还达到了FDA和EMA对这两个领域批准的期望。因此,正如我们之前所说,有大量证据表明我们具有非常有效的抗纤维化作用。我们非常有信心能够在第三阶段达到这些效果。

Vipin Garg博士(总裁兼首席执行官)

是的,我只是想补充一点,只是为了提醒大家,这个读数是在24周、48周或更长时间,这就是第三阶段计划的真正设计目的。我们相信,通过更长时间的试验和更大规模的试验,我们将在纤维化终点方面达到统计学意义。这将减少安慰剂的噪音。这确实是我们在这项为期24周的研究中没有达到终点的原因。因此,无论NITs是否被允许,我们对进入第三阶段计划感到非常好。即使没有这一点,我们也应该在更长的第三阶段试验中达到纤维化终点。

Stifel分析师

谢谢我还有一个问题。这与澳元和酒精中毒试验有关。我可能错了,但我确实记得你们提到过,你们会用滴度测试不同的剂量,例如1.2、1.8、2.4。但看起来您在这些试验中只测试了2.4毫克。这有什么特别的原因吗?

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

是的,贾亚德,我的意思是,我们认为在第二阶段试验中,只测试一种剂量是合适的。我们正在测试最有效的剂量,然后我们将与FDA和其他监管机构进行对话。而且总有机会扩大这一点,并在第三阶段计划中分析不同的剂量。但我们认为我们将使用最有效的剂量,然后随着项目的展开,我们可以重新检查其他剂量。

Stifel分析师

太好了,谢谢。

操作者

谢谢现在,下一个问题来自阵容。埃莉·穆尔,你愿意吗,因为你的线路现在已经开通了。

分析师

我是茉莉,找艾莉谢谢你回答我们的问题。因此,在第二阶段会议结束时,您能否谈谈您希望与FDA讨论的内容并与他们保持一致您是否计划与他们讨论基于NIT的第三阶段设计的可能性?我们会在这次会议结束后得到最新消息吗?谢谢

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

嘿茉莉,谢谢你的问题。我认为,在我们真正召开会议之前,我们确实无法提供有关会议和我们提案的很多细节。而且会有很多话题要讨论。你知道,FDA对此的看法现在正在发生变化,我们正在密切关注此事。因此,我们希望能够与FDA就解决这个问题的多个方向进行非常丰富的对话,并在第二阶段会议结束后为您提供最新信息。

分析师

好吧,太棒了。谢谢

操作者

谢谢我们的下一个问题来自Yasmin Rahimi和旁路处理器的生产线。您的线路现已开通。

分析师

你好,我是多米尼克,我找亚斯敏·拉希米。恭喜你度过了一个美好的季度,谢谢。感谢你回答我们的问题。所以我们有几个问题。第一个,有没有什么措施。IMPACT研究中的酒精消费可以降低风险、回收和恢复。然后就这么做了。这些读数的时间是什么。你需要看什么。要进入第三阶段吗?

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

对的所以你知道,我们正在继续分析IMPACT试验的数据集,并且在继续提供数据时,我们将获得任何酒精测量的最新信息。如您所知,我们正在继续分析试验的结果,并将在进一步分析数据时提供该信息。我们认为我们有大量证据表明彭维杜肽对澳元和酒精性痴呆的影响。如您所知,我们有一项非常令人印象深刻的动物研究表明,有自由选择的动物的饮酒量下降了约80%。此外,还有大量关于GL 1药物对酒精消耗的影响的文献,既有观察性试验,也有至少一项随机试验。如您所知,对于酒精性肝炎,其病理生理基础是脂肪诱导的肝脏炎症,与土豆泥非常相似。因此,您知道,我们对自己在AED和ALS试验以及这些适应症的3期开发计划中达到终点的能力非常有信心。我们将在第二阶段结果公布后与FDA会面,并就该计划的内容达成一致。谢谢

操作者

谢谢我们的下一个问题来自Roger Song和Jeffreys的热线,您的热线现已开通。

Jefferies分析师

太好了祝贺取得进展并感谢您回答我们的问题。也许在阶段会议结束时,您还需要做多少工作才能请求会议?据我了解,您并未要求会面。需要48周读数中的多少数据才能最终确定第3阶段设计提案?然后我有一个后续问题。谢谢

Vipin Garg博士(总裁兼首席执行官)

是的,罗杰,我们对在今年年底之前召开这次会议感到非常高兴,我们将得到会议的结果并与华尔街分享。其他公司已经获得了24周的数据,我想提醒您,我们从肥胖动量研究中获得了有关48周数据和剂量的大量信息。所以因此我们真的不这样做。我们相信我们将有数据输入并召开会议。我们应该在第四季度的某个时候举行会议,我们将向街道通报会议的结果。

Jefferies分析师

明白了。谢谢。然后我的后续问题是新董事长的任命,那么关于第三阶段合作伙伴关系和商业化的企业战略将如何发展?看来你现在更注重商业化了。谢谢

Vipin Garg博士(总裁兼首席执行官)

是的,正如你可以想象的那样,这是自然进化的一部分。董事会正在持续评估董事会层面的技能集。鉴于我们现在正在进入第三阶段,董事会认为,任命杰里担任董事长将是管理团队前进的额外优势。因此,他在领域领域的经验、建立一家肝脏疾病公司以及最终参与并购交易的经验对于我们来说非常重要。卡达,谢谢你。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自阵容。凯瑟琳·奥卡科尼为您报道市民新闻您的线路现已开通。嗨,我是凯瑟琳,找约翰。

公民分析师

我有一个关于T1响应以及IMPACT的结果与其他程序相比如何的快速问题。我知道你说的是一流的,但如果你能给我们一些其他竞争对手项目的范围。谢谢.

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

是的,凯瑟琳。正如你所知,我们的结果是在这个试验中看到的大约145到140毫秒的减少范围内,而且在之前的试验或脂肪肝患者的1b期试验中也看到了。根据公开的数据,我们看到rezmudirom的读数大约是50到60,而tirzepatide的读数高达107。因此,您可以看到,我们得到的结果为147,而范围为50至107,显然优于其他化合物,至少是公共领域报道的化合物。鉴于CT 1与MASH活性和纤维化的降低相关,这是显示化合物有效的抗炎和抗纤维化活性的众多指标中的另一项指标。

操作者

太好了,谢谢。谢谢我们的下一个问题来自HC的Patrick Tukio温赖特。Yolande现已开放。

HC Wainwright分析师

嗨,早上好,恭喜所有进展。我只是有几个关于第三阶段计划的期望的后续问题,然后也许只是展望潜在的商业化和正在出现的产品概况。我想是的第一部分。问题只是关于给药策略的最新想法。1.2毫克、1.8毫克,然后是更高剂量,以及您如何考虑第三阶段以及主要终点的剂量选择。您如何看待主要终点?协同主要终点,您知道,NASH解决方案是作为纤维化改善的主要终点,还是会有协同主要终点?我想你将如何为两者提供动力?就像它只涉及商业潜力一样,仅仅基于,我的意思是有很多数据,我认为有很多。这里的区别点。因此,如果第三阶段是为了重现影响功效和耐受性,我想如果最终获得批准,您如何看待MASH中的定位?

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

帕特里克,我会回答问题的第一部分,商业潜力。我会把这个交给维宾正如你所知道的,我们研究了1.2和1.8毫克的剂量,即使在1.8毫克的剂量下,这不是我们减肥的最有效剂量,我们仍然在24周内实现了6.2%的体重减轻。减肥的轨迹表明还有更多的减肥机会。因此,我们认为将2.4毫克剂量纳入第三阶段将非常有吸引力,不仅会带来更多的体重减轻,甚至可以带来更多的功效,我们发现这非常有吸引力。关于另外两剂疫苗,目前正在受到非常严格的关注,我们将与该机构讨论此事,并在第二阶段会议结束后向街道通报最新情况。如您所知,MASH解决率和纤维化改善有两个终点。在IMPACT研究中,我们有一个双重终点,这意味着我们要么实现MASH解决,要么纤维化改善,才能使试验成功,因此IMPACT是一项成功的试验。我们可以采用类似的双端点策略进入第三阶段。当你必须同时达到两者时,还有可能出现CO终点等等,然后在后台你有基于非侵入性测试的终点,我们觉得这非常令人兴奋。顺便说一句,EMA已经批准使用路径人工智能方法,使用病理学家辅助的计算机算法来实际读取NASH分辨率和纤维化改善,但主要由计算机驱动,我们认为这将大大减少我们在试验中看到的噪音,并可能帮助我们控制安慰剂反应并真正表达该化合物的抗纤维化潜力。因此,我们认为就与FDA的讨论而言,这里有很多事情在起作用。这将是第二阶段会议的一个非常令人兴奋且重要的结束。一旦我们获得更多信息,我们就会更新街道。因此,我将把商业讨论转向Vipin。

Vipin Garg博士(总裁兼首席执行官)

是的,我只想强调另一件事关于FDA的讨论。你知道,有一件事我想提醒大家的是,我们有一个非常大的安全数据库,我们已经积累了Pemveduta。这是我们讨论的一部分,我们将如何利用这一点?我们认为有机会减少安全性数据库的暴露次数。因此,正如斯科特所说,我们肯定会与FDA进行对话,以及我们将与FDA讨论的许多其他事情。所以很期待。帕特里克,就培比杜肽的商业潜力而言,正如我们一直所说,以及您指出的那样,多个潜在的差异点,首先也是最重要的,我们正在结合两种机制。直接作用于肝脏,直接作用于肝脏,与代谢剂一起作用,具有减肥作用。所以认真考虑一下。我们正在用肥胖治疗NASH。当你观察MASH的情况时,每个人都在谈论在肝脏导向效应的基础上增加减肥的好处。我们将其引入单个分子中。我们正在结合这两种机制。所以我们正在治疗MASH,但除此之外,人们的体重正在减轻。60%至80%的MASH患者肥胖或超重,因此他们将从减肥中受益。这是第一位,我们认为这是培维杜肽的一个非常大的优势或差异化因素。你知道,在我们的工作中,在我们的市场研究中,很明显,医生正在寻找一种不仅可以改善肝脏健康,还可以减肥的药物。其次,安全性和耐受性将非常非常重要。正如您从我们的数据中看到的那样,我们看到了一流的耐受性特征。我们认为这是可以利用的。像这样的患者,像这样的医生,当我们去做、当我们商业化培维杜肽时,缺乏剂量调整将是一个主要的优势。因此,结合这两种机制确实有好处,最重要的是具有非常干净的安全性和耐受性,我们认为这将很好地说明产品的商业成功。

HC Wainwright分析师

太好了,非常感谢。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自明蒙塔尼,将是无线证券。您的线路现已开通。

分析师

嗨,感谢回答我们的问题。这是威廉今天对明的报道。我们两个。也许我会从第一个开始。所以现在我们知道莉莉了。FDA积极支持对Retta和替西帕特进行高风险masld,这是一项高风险MASLD(代谢相关脂肪性肝炎肝脏疾病)试验。他们使用NITS进行患者筛查,然后完全放弃活检以获得主要FSP(FibroScanPerformance)终点,即使在试验中,看起来也更像是一项结果型试验。您如何看待这是PENVI执行资本效率第三阶段试验的机会?您是否理解这仍然只有活检才是确保H子部分加速批准的一种方法?然后我有后续行动。

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

好吧,谢谢,威廉。是的,我是说我觉得这真的很令人兴奋。我认为这为我们在非侵入性测试方面创造了一个真正的机会。你知道,我们正在非常仔细地研究这个问题,我们认为这对我们来说是一个真正的机会,我们肯定会与FDA进行讨论。

Vipin Garg博士(总裁兼首席执行官)

是的,正如我们所说,然后我们将寻找每一个潜在的机会来提出创新的试验设计,并将FDA现在越来越清楚的所有这些东西纳入其中。所以我们肯定会进行所有这些讨论。我们现在无法透露具体细节,但一旦第二阶段会议结束,我们肯定会讨论这个问题。

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

是啊让我补充一点,威廉,你知道,这里发生了很多令人兴奋的事情。尼特的发展,欧洲基于人工智能的阅读运动,我们认为FDA很有可能会接受这一点。您可以看到,我们从基于人工智能的分析中得到了非常积极的结果,这确实减少了病理学家手动读出的噪音。因此,这里还有其他进展将增加我们在第三阶段成功的可能性。您知道,我们对这些非常感兴趣,并与您分享兴奋之情,并计划在第四季度与FDA进行讨论。

分析师

明白了。话又说回来,我有点想到了克罗斯敦码头。默克公司的efinopegdutide读数很快就会出来,他们正在查看48周时的活检结果。这里的胰高血糖素比例略有不同。但他们的数据对于您可能在第3阶段的48周数据或显然只是您年底的NIT数据意味着什么?您可能特别寻找什么来给您在第三阶段的未来带来额外的信心?什么将指导您,帮助指导您开发第三阶段?

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

对的好吧,正如你指出的,威廉,在48周时读出另一种胰高血糖素化合物在48周时读出。而且这些的胰高血糖素比例较小。正如Vipin提到的那样,我们仅在24周时就宣读了内容。因此,我们认为,如果我们在第48周进行活检,我们在第48周时的读数即使不是比其他化合物更好,也会和其他化合物一样好。我们在第24周看到的非常有力的非侵入性测试结果当然支持了这一点。我想提醒您,还没有肠促胰岛素,更不用说在第24周读出的含有肠促胰岛素的胰高血糖素了。在第24周,我们的匹配分辨率与第24周的其他化合物相当或优于,并且优于48至72周后期时间点读出的化合物。因此,我们认为艾非普杜肽的读数将进一步证实该化合物的功效。现在,如您所知,我们在第48周没有进行活检,但我们有无创测试,我们希望能够使用无创测试来建模并预测如果我们进行了48周活检,我们会在第48周看到什么。所以,你知道,我们认为数据将非常支持我们的机制和功效。

分析师

明白了。谢谢这个颜色。我会重新加入队列。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自阵容。高盛Heal ON的Corinne Johnson现已开业。

高盛分析师

早上好.也许只有我们一个。随着这些澳元和酒精类研究的兴起、进一步开展以及入学人数的增加,我们应该如何思考研究和开发支出的节奏?谢谢.谢谢.谢谢你打电话给我

格雷格·韦弗(首席财务官)

这是格雷格。就澳元和阿尔德的研发支出投资而言,这些都是第二阶段试验。它们已纳入我们今年的预算,因此将其纳入我们的现金跑道中。这些规模相对较小,我们正在努力。不要预计短期内我们的燃烧率会出现任何异常,因为与澳元和酒精中毒有关。

高盛分析师

好的谢了

操作者

谢谢我们的下一个问题来自阵容。安舒·贾恩(Anshu Jain)与威廉·布莱尔(William Blair)。您的线路现已开通。

威廉·布莱尔分析师

感谢您回答问题。只是一个简短的。对您正在推进的口语项目非常感兴趣。所以我很好奇,也许从技术角度来看,我们认为它是一种胃吸收增强剂。也只是好奇你是否可以。请告诉我们更多信息。如何在宏伟的计划中定位这个公式。谢谢

斯科特·哈里斯博士(首席医疗官)

谢谢你的问题。你知道,我们已经在这里做这个有一段时间了,你知道,我很高兴分享我们在这项活动中取得了重大突破。你知道,从一开始,我们就专注于两个要素,以真正区分肽的口服制剂与其他制剂。例如,罗贝西斯。第一,要远离食物限制。你提到了胃吸收。这正是我们试图摆脱的。我们从一开始就这样做了,并重点关注这一点,因为当它在肠道或胃中被吸收时,那么实际上是,你知道,对于雷贝尔西斯适应症,你知道的非常严格的食物限制。所以这就是我们想做的事情之一。其次是确保从商品成本的角度来看它确实有意义。如您所知,与皮下注射相比,口服吸收总是效率低下。但为了让它发挥作用,我们对我们感兴趣的东西有一个相当高的门槛。所以我认为在这方面事情看起来非常非常好。你知道,我认为我们取得的这一突破是基于它按照我们预期的方式进行的,我们期待着将其转化为临床前开发和提名。所以至于对商业形势的影响,我会让唯品会谈谈。

Vipin Garg博士(总裁兼首席执行官)

是的,我的意思是,我们对口语项目的策略和你对其他项目的预期非常相似。确实是一个生命周期管理问题。随着这个领域的发展,口语项目将会有吸引力。正如斯科特提到的那样,口服给药永远不会像皮下注射那么有效。因此,我们相信,这两种配方对于商业上开发培维杜肽的价值主张都很重要。

威廉·布莱尔分析师

谢谢

操作者

谢谢此时队列中没有其他问题了。我现在将把电话发回给Vipin Garg博士,请他发表闭幕词。

Vipin Garg博士(总裁兼首席执行官)

感谢大家参加我们今天的电话会议。一如既往,我们感谢您的持续支持,并期待在未来几个月内向您提供最新动态。祝您度过愉快的一天。

操作者

今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。你现在可以断开连接了。

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照片:Shutterstock

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