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2025-08-12 04:12
获准在中国继续进行美扎帕特联合治疗一线肝细胞癌(肝癌)的关键试验
阿米扎帕被欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药称号,用于治疗肝癌患者
在2025年AACN年会上展示了新的amezalpat作用机制数据,强化了其作为新型癌症治疗方法的潜力
TMPS-1495被FDA授予孤儿药称号,用于治疗家族性性腺瘤性息肉病(FAP)
加利福尼亚州布里斯班2025年8月11日(环球新闻网)-- Tempest Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TMPS)是一家临床阶段生物技术公司,拥有一流的靶向和免疫介导疗法来对抗癌症,该公司今天公布了截至2025年6月30日的季度财务业绩,并提供了公司最新动态。
Tempest总裁兼首席执行官斯蒂芬·布雷迪(Stephen Brady)表示:“我们很高兴看到我们的临床肿瘤学产品组合持续取得进展,包括最近在中国批准启动一项阿米扎帕联合疗法治疗一线肝癌的关键试验,扩大了我们在美国和欧洲从FDA和EMA获得的类似许可。”“我们相信这些里程碑既反映了我们疗法的承诺,也反映了将这些项目带到这一步的团队的奉献精神。我们继续积极参与我们的战略替代方案流程,目标是为股东和患者实现价值最大化。"
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最近亮点
Amezalpat(TMPS-1120)(临床PPA a受体阻滞剂):
获得批准,在中国继续进行阿米扎帕联合治疗一线肝癌的关键试验。
阿梅扎帕被EMA授予孤儿药称号,用于治疗肝癌患者。
在2025年美国癌症研究协会(AOCR)年会上报告了新数据,支持阿迈扎尔帕特双重作用机制的免疫成分,并增强了其作为新型癌症治疗方法的潜力。
美国食品和药物管理局(FDA)授予美扎尔帕特孤儿药和快速通道认证,用于治疗肝癌患者。
TPSY-1495(临床双重EP 2/4前列腺素受体受体阻滞剂):
被FDA授予孤儿药称号,用于治疗FAP患者。
企业:
宣布了成本削减措施和计划,探索一系列战略替代方案,以推进公司有前途的临床阶段项目并最大限度地提高股东价值。
2025年6月完成了460万美元的注册直接发行普通股,现金状况得到加强。
财务业绩
2025年第二季度
Tempest本季度末现金及现金等值物为1,430万美元,而2024年12月31日为3,030万美元。这一减少主要是由于经营活动中使用的现金,但被2025年6月注册直接发行的410万美元净收益以及该公司在市发行计划的280万美元净收益所抵消。
本季度净亏损和每股净亏损分别为790万美元和2.07美元,而2024年同期分别为960万美元和5.52美元。
本季度的研发费用为390万美元,而2024年同期为580万美元。减少190万美元的主要原因是重新确定探索战略替代方案的优先顺序导致成本减少。
本季度的一般和行政费用为410万美元,而2024年同期为370万美元。增加40万美元主要与本期解雇员工的一次性离职费用有关。
年初至今
截至2025年6月30日止六个月,经营活动使用的现金为1,650万美元。
截至2025年6月30日止六个月的净亏损和每股净亏损分别为1,870万美元和5.17美元,而2024年同期分别为1,750万美元和10.15美元。
截至2025年6月30日止六个月的研发费用为1,150万美元,而2024年同期为1,020万美元。130万美元的增长主要是由于合同研究和制造组织为该公司治疗一线肝癌的关键阿扎尔帕特三期试验做准备而产生的成本增加。
截至2025年6月30日止六个月的一般和行政费用为740万美元,而2024年同期为740万美元,主要与员工薪酬成本有关,包括截至2025年6月30日的季度解雇员工的一次性离职费用,以及咨询、专业服务和设施成本。
TEMPEST THERAPETICS,Inc.
综合经营报表
(单位:千,每股金额除外)
止三个月
止三个月
止六个月
止六个月
2025年6月30日
2024年6月30日
2025年6月30日
2024年6月30日
费用:
研发
$
3,871
$
5,837
$
11,498
$
10,177
一般及行政
4,095
3,745
7,404
7,379
经营亏损
(7,966)
(9,582)
(18,902)
(17,556)
其他收入(费用),净额:
利息开支
(46)
(372)
(207)
(740)
利息和其他收入,净
142
384
379
822
净亏损
$
(7,870)
$
(9,570)
$
(18,730)
$
(17,474)
每股净亏损(1)
$
(2.07)
$
(5.52)
$
(5.17)
$
(10.15)
(1)结果已进行调整,以反映2025年4月实施的十三分之一反向股票分拆。