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2025-08-11 21:53
诺华公司(纽约证券交易所代码:NVS)周一发布了两项3期试验NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2的总体数据,评估ianalumab(VA 736)在患有活动性干燥病的成年人中的作用。
这两项试验都达到了主要终点,即证明疾病活动性在统计学上显着改善。
这些结果支持ianalumab(一种具有B细胞耗尽和BAFF-R抑制双重作用机制的药物)成为干燥病患者的第一个靶向治疗药物的可能性。
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舍格伦病是一种慢性自身免疫性疾病,主要影响产湿腺体,导致眼睛和口腔干燥。
与安慰剂相比,NEPTUNUS关键试验通过降低EURAL Sjögren综合征疾病活动指数(ESSDAI)(一种多维疾病活动性测量)来衡量,实现了改善疾病活动性的主要终点。
Ianalumab耐受性良好,并在干燥病中表现出良好的安全性特征。
诺华计划在即将举行的医学会议上展示NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2数据,并向全球卫生当局提交获得美国食品和药物管理局(FDA)快速指定的ianalumab。
今年3月,美国食品和药物管理局授予强生公司(纽约证券交易所代码:强生公司)用于治疗中重度干燥病的研究药物尼波卡利单抗快速通道认证。
去年提交的II期DAHLIAS研究代表了一种研究性FcRN阻滞剂作为SjD潜在靶向治疗的首次积极结果。
该研究在15毫克/公斤Q2 W nipocalimab组中实现了主要终点,显示第24周时全身疾病活动度的相对平均改善超过70%,而安慰剂组和抗体组下降超过77%。
价格走势:周一最后一次检查,NVS股价上涨1.22%,至118.27美元。
图像来源:Shutterstock