Viatris获得FDA批准，生产首款仿制静脉注射液，具有180天独家使用资格

批准是Viatris成功开发复杂仿制药能力的另一个里程碑

批准100 mg/5 mL和200 mg/10 mL规格的竞争性仿制药治疗资格;提供180天排他性的资格

匹兹堡2025年8月11日电/美通社/ -- Viatris Inc.纳斯达克股票代码：VTRS）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准蔗糖铁注射液（USP），这是一种静脉补铁产品，用于治疗患有慢性肾脏疾病（CKD）的成人和儿童（2岁及以上）缺铁性贫血（IDA）。IDA是慢性肾病的常见并发症，与心血管发病风险显着增加和死亡率更高相关。蔗糖铁注射液（USP）是Venezuela ®注射液的第一个仿制药版本，预计即将上市单剂量小瓶，规格如下：50毫克/2.5mL、100毫克/5 ml和200毫克/10 ml。