简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

半年狂揽166亿美元登顶 司美格鲁肽重新诠释“全球药王”内涵

2025-08-11 19:37

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级

8月6日,诺和诺德发布2025年上半年财报,公司整体实现营收1549.44亿丹麦克朗(约合228.54亿美元),同比增长18%;明星药物司美格鲁肽合计收入1127.56亿丹麦克朗(约合166.83亿美元),成为今年上半年全球销售额最高的药物。

从首次获批到以166亿美元的半年销售额登顶“全球药王”,司美格鲁肽用8年时间便改写了全球医药市场的格局。目前,三款相关药物已经在全球超过70个国家和地区上市。司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证;并被广泛应用于临床治疗,全球积累了3300万患者的使用经验。

在医药领域,企业的核心竞争力不仅体现在业务数据上,更在于为患者带来的实际临床获益和社会价值。从减重、降糖,再到拓展心血管、肾脏适应症,预防和改善糖尿病、肥胖相关合并症,司美格鲁肽重新诠释了“全球药王”的分量——就是突破了“治疗疾病”的传统边界,迈向“实现长期健康”的更高维度。

8月7日,杜麦克(Maziar Mike Doustdar)正式履新诺和诺德全球总裁兼首席执行官(CEO),这位在过去十年推动诺和诺德国际运营部销售额翻倍的管理者,被寄予厚望进一步推动司美格鲁肽“治疗”与“预防”双重价值的释放,让“全球药王”的内涵在患者获益中持续深化。

半年狂揽166亿美元,登顶“全球药王”

诺和诺德发布的2025年上半年财报显示,今年上半年,公司实现营收1549.44亿丹麦克朗(约合228.54亿美元),同比增长18%;中国区收入99.10亿丹麦克朗(约合14.62亿美元)。

对于诺和诺德,市场最关注的是司美格鲁肽。2021年6月,美国FDA批准司美格鲁肽以商品名Wegovy(中国商品名为诺和盈)用于减重适应证。IQVIA数据显示,自2021年新型GLP-1受体激动剂上市以来,肥胖症处方药的销售量显著增加。

司美格鲁肽没有辜负投资者的厚望,2024年,司美格鲁肽曾以不到2亿美元的销售差距惜败。仅仅半年后,三款产品半年合计收入1127.56亿丹麦克朗(约合166.83亿美元),登顶“全球药王”宝座。

不过,医药领域的王者,从来不是仅靠数字取胜,其核心竞争力更在于为患者带来的实际临床获益和社会价值上。

肥胖已经成为全球的公共健康问题。在中国就有约1.8亿成年人患有肥胖症。《科学》杂志曾经提到,GLP-1RA类药物不仅改变了肥胖症的治疗方式,也改变了人们对肥胖症的理解。诺和盈是首款将减重幅度提高到双位数的创新药物。STEP系列临床试验数据表明,诺和盈能够实现平均约17%体重降幅,1/3患者体重降幅超过20%,同时具有良好的安全性和耐受性。

心血管疾病、慢性肾病和包括2型糖尿病、肥胖症及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)在内的代谢疾病,常常在同一患者身上交叠或并存。例如,在肥胖人群中,三分之二的死亡由心血管疾病引起。这类相互关联的疾病被称为心血管代谢疾病。为此,诺和诺德持续开发创新药物和健康解决方案,应对这些相互关联的代谢和心血管疾病,提供相互补充的疗效。司美格鲁肽是一个典型的例子,具有为心血管代谢疾病提供全面、综合管理方法的潜力。

对于超重或肥胖且已确诊心血管疾病的成人患者,诺和盈是目前少有被证实可降低主要心血管不良事件风险的肥胖症治疗药物。这个数据来自具有里程碑意义的3期心血管结局试验“SELECT研究”,共纳入17604例受试者,最长随访时间达到5年。

在糖尿病治疗领域,诺和泰同时具有降糖、心血管和肾脏三大适应证。而诺和忻是司美格鲁肽家族唯一的口服片剂,实现了GLP-1RA类药物经口服途径给药的跨越。

持续挖掘GLP-1药物在代谢疾病领域的潜力

即便是站在巅峰的王者,也需直面“不进则退”的行业法则。过去几年,GLP-1赛道的竞争已进入白热化阶段,随着同类产品在药效、剂型、适应症上的快速追赶,司美格鲁肽的领先优势正面临持续考验。

就在前段时间,诺和诺德下调2025年业绩指引后,股价连续下挫。但这种阵痛是阶段性的,也是诺和诺德必须经历的。司美格鲁肽曾帮助诺和诺德市值跻身全球药企第二位,但过于依赖单一爆款药物不是长久之道,诺和诺德需要更宽更深的护城河。

GLP-1RA市场还在继续扩容。Evaluate Pharma预测,到2030年GLP-1RA市场规模或将攀升至1300亿美元,其中减重领域将以27%的年复合增长率贡献近半份额。这一巨大增量空间驱动着MNC加速布局,在更强药效、口服化突破、长效化升级与性价比优化等领域全方位比拼。

这种危机感,驱动着诺和诺德以更强劲的研发动能筑牢护城河,推动更多药物在代谢疾病领域发挥更好作用。

首先是减重领域。前不久,诺和诺德在ADA科学年会发布3b期临床试验STEP UP的主要结果。STEP UP是一项为期72周的疗效和安全性试验,比较每周一次皮下注射7.2 mg的司美格鲁肽、2.4 mg的司美格鲁肽以及安慰剂的效果。该试验共纳入了1407名随机分配的肥胖成人,所有治疗组均配合生活方式干预。

结果显示,在第72周时,接受更高剂量的Wegovy(司美格鲁肽7.2 mg)治疗的受试者相较于安慰剂组实现平均21%的体重降幅,其中三分之一的受试者体重降幅达25%或以上。诺和诺德已经向欧洲药品管理局提交新剂量Wegovy注册申请。

在下一代核心靶点胰淀素(Amylin)的开发上,诺和诺德GLP-1/Amylin复合制剂CagriSema也处于领跑地位。在III期REDEFINE 1研究中,CagriSema 68周减重达22.7%,40.4%受试者减重25%或以上,平均体重降幅超过了其他现有减重干预措施。

另一款激动GLP-1和胰淀素受体的单分子Amycretin皮下注射36周减重24.3%(60mg组),口服制剂12周最高剂量组减重13.1%,均未现平台期。

此外,司美格鲁肽还在探索GLP-1药物在代谢疾病领域上的潜力。今年6月,诺和诺德ESSENCE试验72周结果在NEJM发表,这是全球首个针对GLP-1RA治疗MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)的III期临床试验。

ESSENCE试验的第一部分研究结果,在第72周对首批800例患者进行计划中期分析的结果,主要终点为MASH缓解且肝纤维化无恶化以及肝纤维改善且MASH无恶化。临床专家表示,基于以上结果,他们有理由相信,未来在中国乃至全球,司美格鲁肽能给MASH患者带来巨大的获益。

这些前瞻性的管线布局帮助诺和诺德形成了“现有产品+未来储备”的双重壁垒。新任CEO杜麦克是否能带着对行业竞争的清醒认知,进一步释放司美格鲁肽的价值?还需市场验证。

(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。