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2025-08-11 18:25
有报道称,被罢免的美国食品和药物管理局疫苗监管机构Vinay Prasad将重返该机构,多家生物技术公司的股价周一在盘前交易中下跌。
普拉萨德在与其基因疗法相关的死亡事件后,曾下令Sarepta Therapeutics(纳斯达克股票代码:SRPT)停止其杜兴肌营养不良症治疗药物的发货,但在遭到保守派强烈反对后,普拉萨德于7月突然离开FDA。
路透社援引美国卫生与公众服务部发言人安德鲁·尼克松的话说:“应FDA的要求,维奈·普拉萨德博士将恢复对生物制品评估与研究中心的领导。”
普拉萨德是一名肿瘤学家,也是美国Covid-19疫苗和口罩强制令的直言不讳的批评者,他于5月被FDA专员马蒂·马卡里任命为该中心主任。他的任期引起了对该机构对Sarepta Therapeutics治疗杜兴肌营养不良症基因疗法的处理的严格审查,此前他在与治疗相关的患者死亡后下令停止发货。
普拉萨德通过限制Moderna(MRNA)和Novavax(NVAX)的COVID-19疫苗的使用否决了FDA工作人员的决定,也引起了公共卫生专家的愤怒。
早盘交易中,Capricor Therapeutics(NASDAQ:CAPR)下跌9%,Sarepta(NASDAQ:SRPT)下跌6.8%,Replimune(NASDAQ:REPL)下跌5.6%。
其他值得关注的股票包括Rocket Pharmaceuticals(RCKT)、UniQure(UTE)、Biohaven(BHCN)、Arcellx(ACGX)、Xencor(XNCR)以及疫苗制造商Moderna(MRNA)、Novavax(NVAX)、BioNTech(BNTX)和辉瑞(PFE)。
普拉萨德将恢复对FDA生物制品评估和研究中心的领导,但目前尚不清楚他是否也会重返首席科学官和首席医疗官的职位。