【天风医药杨松团队|公司点评】和誉-B：匹米替尼具备BIC潜力，多项管线推进顺利

（来源：一棵大松树）

事件：近日，公司发布2025年半年度中期业绩：2025 H1，和誉医药总收益为6.57亿元，同比增长20%；收入为6.12亿元，同比增长23%；净利润为3.28亿元，同比增长59%。

降本增效，提高运营效率，回购股票增强市场信心

2025 H1研发费用2.28亿元，研发费用率为37.25%，同比减少6pct。2025H1行政开支3541.1万元，行政费用率为5.78%，同比减少2.3pct。自2025年3月起，公司持续推出并实施回购计划，截止2025年上半年末，共回购954.5万股股份，占年初发行股份总数的1.4%，累计涉及资金7530万港元。

匹米替尼具备潜在BIC疗法潜力，有望获批上市

匹米替尼疗效和安全性良好，已获得中美欧三地的突破性治疗药物认定和优先药物认定。CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）关于TGCG的NDA，已于2025年6月获得NMPA受理。本次申请所基于的MANEUVER III期研究显示，使用匹米替尼治疗25周的ORR为54.0%（安慰剂3.2%）。

匹米替尼的商业价值获得MNC认可。公司与默克就匹米替尼在2023年订立独家许可协议，默克获得匹米替尼中国地区的商业化权益。默克于2025年4月行权，获得全球商业化权益，行权费用为8500万美元。交易总额可能高达6.055亿美元，公司目前共收到1.55亿美元，合作进一步深化。

ABSK011研发进展顺利，获得突破性疗法认定

FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)关于单药二线治疗FGF19过表达HCC的注册性临床研究已启动，并于2025年6月完成首例给药。全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达，FGF19/FGFR4信号通路异常激活的HCC病人全球每年大约有30万例。

ABSK011在HCC 2L治疗中展现出优秀疗效。目前，晚期或不可切除肝细胞癌病人在接受ICI和mTKI治疗后缺乏有效的后续治疗方案。FGF19过表达的患者往往预后更差，因此迫切需要新的治疗选择。ABSK011已获得CDE的突破性疗法认定。当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市，依帕戈替尼凭有望成为首个治疗FGF19过表达HCC患者的突破性药物。其II期临床数据在2024 ESMO上公布，在pre-treated的患者中的ORR为52.9%，DCR为70.6%，mPFS为8.3个月（优于现有疗法的2.8-5.4个月）。

在研管线持续推进，实现梯队化建设

口服PD-L1抑制剂ABSK043、FGFR2/3抑制剂ABSK061等管线积极开发中，且均有积极的初数据读出；KRAS G12D抑制剂ABSK141的实体瘤适应症处于临床前开发阶段。ABSK043的I期临床研究结果显示，在1L NSCLC患者中（含EGFR、KRAS G12C突变患者），ORR为33.3%（K药27%），DCR为73.3%，在PD-L1 TPS≥50%的患者中，ORR达41.7%（K药39%），疗效略优于K药（非头对头）。目前其联用EGFR TKI伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC患者的II期临床研究已开启，在剂量递增阶段包含1L和2L两个队列；此外，还与艾力斯签订合作协议，探索ABSK043和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联用治疗KRAS G12C突变NSCLC患者的可能性。

风险提示

研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈