全球首个「度拉糖肽」生物类似药获批，来自博安生物

（来源：求实药社）

8 月 8 日，NMPA 官网显示，博安生物申报的度拉糖肽注射液（研发代号 :BA5101）获批上市，用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。Insight 数据库显示，这是全球首个获批的度拉糖肽生物类似药。

度拉糖肽是一种长效 GLP-1受体激动剂，每周给药一次。与其它类型的降糖药相比，度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平；此外，其独特的作用机制不易引起低血糖，并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险，对肾脏也有保护作用。

度拉糖肽的原研药为礼来的度易达，该药已在国内获批用于治疗 2 型糖尿病、糖尿病患者的心血管事件二级预防、糖尿病患者的心血管事件一级预防。

博安生物 BA5101 的研发过程严格遵循中国、美国、欧盟等生物类似药相关研究指南，其与原研参照药对照的两项关键临床研究均达到所有研究终点：

• Ⅰ期临床试验证实：BA5101 与度易达具有高度相似的 PK 特征、安全性和免疫原性。

• Ⅲ 期临床试验证实：BA5101 能够快速、稳定地降低血糖和糖化血红蛋白，与度易达的疗效和安全性一致。

2025 年 6 月，上药控股与博安生物签署战略合作协议，获得了 BA5101 在中国大陆地区的独家全渠道终端推广及全国总经销权。

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