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开源证券-医药生物行业周报:二代IO升级迭代,PD~1VEGF三抗加速推进-250810

2025-08-10 17:51

(来源:研报虎)

PD-(L)1双抗升级迭代,6款PD-(L)1/VEGF三抗进入临床

  随着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2双抗加速迭代单抗趋势得到确认,更多公司已经在IO2.0疗法上进一步升级迭代,前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日,全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗(项目状态积极),其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物。在多种PD-(L)1/VEGF三抗中,PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早进入临床阶段的两类多抗。除这两类布局较早的三抗,PD-(L)1/VEGF/IL-2是将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物,目前仅有一款处于临床前阶段,建议重点关注。

多款PD-(L)1/VEGF三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果

  DR30206临床前数据显示,高剂量(25mg/kg)DR30206比低剂量肿瘤抑制效果更佳,且DR30206所有剂量组均比Atezolizumab(5mg/kg)联合或不联合Bevacizumab(5mg/kg)组治疗效果更显著。CS2009在临床前实验中显示出优于潜在竞品的抗肿瘤活性,肿瘤体积抑制率(TGI)达到了60%,Ia期临床数据有望于2025Q4国际学术会议上公布。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究有望于2025年下半年启动。

PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合有望展现更优协同治疗效果

  IBI363(PD-1/IL-2双抗)早期临床数据显示PD-1/IL-2双抗联合VEGF抗体(贝伐珠单抗)治疗有望使晚期结直肠癌患者获得更明确的生存获益。信达生物且已于2025年8月开展一项IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC/卵巢癌受试者的II期临床研究,有望在更多瘤种中探索三靶点联合治疗的协同性。

  YXC-001是上海谊众全资子公司佑希创医药自主研发的PD-1/VEGF/IL-2三特异性抗体,实现“免疫激活+血管抑制+T细胞扩增”的三重作用机制协同治疗。YXC-001临床前初步药效试验显示,该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用,对比帕博利珠单抗等单抗及双抗类药物,具有抑制肿瘤优势。公司有望于2025年内完成YXC-001的国内与国际的IND同步申报。

推荐及受益标的

  推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药华东医药、三生制药、人福医药恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红海思科艾力斯艾迪药业、和黄医药、京新药业健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份泓博医药;科研服务:毕得医药百普赛斯皓元医药昊帆生物海尔生物奥浦迈阿拉丁;中药:东阿阿胶江中药业天士力济川药业羚锐制药悦康药业方盛制药佐力药业;原料药:普洛药业健友股份华海药业奥锐特博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗联影医疗开立医疗澳华内镜英科医疗万孚生物可孚医疗圣湘生物康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科通策医疗美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房

  风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

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