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2025-08-10 17:51
(来源:研报虎)
PD-(L)1双抗升级迭代,6款PD-(L)1/VEGF三抗进入临床
随着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2双抗加速迭代单抗趋势得到确认,更多公司已经在IO2.0疗法上进一步升级迭代,前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日,全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗(项目状态积极),其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物。在多种PD-(L)1/VEGF三抗中,PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早进入临床阶段的两类多抗。除这两类布局较早的三抗,PD-(L)1/VEGF/IL-2是将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物,目前仅有一款处于临床前阶段,建议重点关注。
多款PD-(L)1/VEGF三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果
DR30206临床前数据显示,高剂量(25mg/kg)DR30206比低剂量肿瘤抑制效果更佳,且DR30206所有剂量组均比Atezolizumab(5mg/kg)联合或不联合Bevacizumab(5mg/kg)组治疗效果更显著。CS2009在临床前实验中显示出优于潜在竞品的抗肿瘤活性,肿瘤体积抑制率(TGI)达到了60%,Ia期临床数据有望于2025Q4国际学术会议上公布。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究有望于2025年下半年启动。
PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合有望展现更优协同治疗效果
IBI363(PD-1/IL-2双抗)早期临床数据显示PD-1/IL-2双抗联合VEGF抗体(贝伐珠单抗)治疗有望使晚期结直肠癌患者获得更明确的生存获益。信达生物且已于2025年8月开展一项IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC/卵巢癌受试者的II期临床研究,有望在更多瘤种中探索三靶点联合治疗的协同性。
YXC-001是上海谊众全资子公司佑希创医药自主研发的PD-1/VEGF/IL-2三特异性抗体,实现“免疫激活+血管抑制+T细胞扩增”的三重作用机制协同治疗。YXC-001临床前初步药效试验显示,该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用,对比帕博利珠单抗等单抗及双抗类药物,具有抑制肿瘤优势。公司有望于2025年内完成YXC-001的国内与国际的IND同步申报。
推荐及受益标的
推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。
风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。