九典制药:公司原料药的国际化进程加速,质量体系通过美国FDA、韩国MFDS等国际...

有投资者在深交所互动平台向九典制药提问："除美国外，公司在欧洲、东南亚等地区的原料药出口布局有哪些新进展？是否有重点合作的国际药企？"公司回复称："尊敬的投资者：您好！公司原料药的国际化进程加速，质量体系通过美国FDA、韩国MFDS等国际官方认证，积极参与欧洲、越南、马来西亚、俄罗斯、埃及等全球医药展会并实地拜访境外客户，加强客户沟通，增进互信。在欧洲市场，公司的铝碳酸镁、多库酯钠等产品已获得德国、法国、波兰等国的上市许可；在东南亚市场，公司深耕印度、印尼、菲律宾、越南等“一带一路”沿线市场，盐酸咪达普利、铝镁加等多产品完成原料药注册，符合当地药监部门（如印度CDSCO）标准。 目前，已成功与德国BAYER、赛诺菲、阿斯利康、雅培等头部跨国药企建立合作关系，因处于合作初期，相关业务规模体量很小，不会对公司经营业绩造成重大影响。感谢您对公司的关注！"