Genmat/AbbVie合作的血癌组合药物将疾病进展风险降低79%

Genmat A/S（纳斯达克股票代码：GMAB）周四发布了3期EEPCOR FL-1试验的结果，该试验评估了皮下依可他玛联合利妥昔单抗和来那度胺（R2）与单独使用R2治疗复发性或难治性（R/R）毛囊性淋巴瘤（FL）的成年患者。

该研究满足了总有效率（ORR）和无进展生存期（PBS）的双重主要终点，证明了这两个终点存在统计学显着和临床意义的差异，将疾病进展或死亡的风险降低了79%。

该公司正在与艾伯维公司合作开发该药物。(NYSE：ABBV）。

该结果来自预先计划的中期分析，将提交给美国血液学会（ASH）第67届年会和博览会，并将作为全球监管提交的基础。

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另外，7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）在至少接受过一次既往全身治疗后，接受了依可他玛+R2的补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查。

sBLA提交的数据基于第一次中期分析的数据，该分析证明了具有统计学意义的ORR和PBS改善。

根据《处方药用户费用法案》（PDUFA），FDA将目标行动日期定为2025年11月30日。

如果获得批准，epcoritamab + R2将成为美国第一个作为R/R FL患者二线治疗选择的双特异性抗体联合治疗方案。

依可他玛联合R2在R/R FL成年患者中的安全性特征与单个方案的已知安全性特征一致。

没有观察到新的安全信号。

美国FDA已批准加速批准单药epcoritamab作为Epkinly用于二线或二线以上全身治疗后复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的成人。

周四，这家欧洲制药商公布2025年上半年营收为16.4亿美元，而一年前为13.8亿美元。

第二季度销售额为9.25亿美元，超过了市场预期的9.1476亿美元。

19%的增长主要是由于Darzalex和Kesimpta的版税增加，分别与强生公司（NYSE：JNJ）和诺华公司（NYSE：NVS）合作实现，以及Epkinly净产品销售额增加。

Genmat将2025财年销售指引从33.4亿美元提高至36.6亿美元，提高至35亿美元至37亿美元，超过了共识的36.1亿美元。

价格走势：周五最后一次检查时，GMAB股价下跌5.16%，至21.52美元。

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照片：Shutterstock