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FTC对爱德华兹试图垄断心脏设备市场发出警报

2025-08-08 23:03

美国联邦贸易委员会(FTC)周三采取行动阻止医疗器械供应商Edwards Lifesciences Corp. s(纽约证券交易所代码:EW)提议收购JenaValve Technology,Inc.

发生了什么:联邦贸易委员会竞争局局长丹尼尔·瓜纳拉(Daniel Guarnera)表示:“爱德华兹试图购买美国TAVR-AR设备市场将消除刺激救生人工心脏瓣膜创新的正面竞争。”

联邦贸易委员会认为,该协议将限制患者获得救生医疗设备。

到目前为止,Edwards已同意收购JenaValve和JC Medical,这两家公司正在竞争将经导管主动脉瓣置换装置推向市场。这些设备治疗一种称为主动脉瓣反流(TAVR-AR设备)的心脏病。

另请阅读:Edwards Lifesciences股票:到2027年可能会出现低迷的价格走势

重要原因:Edwards于2024年7月完成了对JC Medical的收购。其提议以9.45亿美元收购JenaValve,将合并仅有的两家在美国正在进行TAVR-AR设备临床试验的公司。

该交易可能会减少TAVR市场的竞争。投诉称,这可能会导致创新减少、产品质量下降,并可能导致消费者的价格上涨。

超过800万美国人患有主动脉瓣返流。这是心脏的主动脉瓣没有正确关闭,导致血液回流到心脏。

通过心脏直视手术进行外科瓣膜置换是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一治疗主动脉瓣返流的手术。TAVR-AR设备提供了一种侵入性较小的治疗方法。

JenaValve有望成为第一家将名为Trilogy的TAVR-AR设备推向美国商业市场的公司。

除了Edwards和JenaValve之外,预计在可预见的未来,FDA不会批准美国其他任何TAVR-AR设备或商业化。

FTC的诉状称,Edwards通过其现子公司JC Medical与JenaValve之间的直接正面竞争,推动两家公司加速了TAVR设备的开发。

如果JenaValve和Edwards继续直接竞争并完成各自的TAVR设备临床试验、产品改进和商业化计划,最终患者将受益。

Edwards的双重收购策略引起的竞争问题是基于Edwards同时拥有JenaValve和JC Medical。尽管如此,爱德华兹已选择试图购买JenaValve,同时保留其所有权的JC医疗。

下一步:爱德华兹打算继续寻求监管机构对此次收购的批准,并预计将在2026年第一季度末做出最终决定。

投诉称,到目前为止,爱德华兹还不愿意剥离JC Medical以解决与拟议的JenaValve收购相关的竞争问题。

联邦贸易委员会投票批准了临时限制令,初步禁令以3比0的结果发布。

周三,爱德华兹不同意联邦贸易委员会的决定。该公司表示,收购JenaValve将加速AR治疗的可用性、采用和持续创新。

根据FTC的行动,爱德华兹正在修改其2025年全年财务指南。对59.0亿美元至61亿美元的收入指引没有影响。

该公司正在将2025财年调整后的盈利指引提高至每股2.45至2.55美元的高端。这比2.40 - 2.50美元的高端有所上升。

对该公司第三季度调整后的每股收益指引的影响微乎其微。

7月份,该公司将TAVR的基本增长率指引提高至6%至7%。TAVR的销售指导范围为43亿至45亿美元。

价格走势:周五最后一次检查时,EW股价上涨0.23%,至78.11美元。

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图片来源:Shutterstock

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