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2025-08-08 18:11
(来源:动脉新医药)
当地时间8月7日,生物制药公司CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD)和新型抗生素企业Melinta Therapeutics, Inc.(NASDAQ:MLNT)宣布,双方已达成最终协议,前者将收购后者。根据协议条款,CorMedix将向Melinta支付3亿美元(约合人民币21.55亿元)的前期对价(可进行惯例调整),其中包括2.6亿美元现金和4000万美元的CorMedix股权(以预先融资认股权证的形式)发行给Melinta股东。
此外,该协议还包含一个额外的2500万美元的潜在监管里程碑付款,用于FDA批准REZZAYO用于预防接受同种异体BMT的成人侵袭性真菌感染(如果里程碑事件在2029年6月30日之前实现,即可获得这笔款项)。此外,该协议还包括MINOCIN和REZZAYO净销售额的特许权使用费。目前,该交易已获得两家公司董事会的批准,预计最早将于2025年9月完成。
01.
一次收购获得七款商业化产品
Melinta成立于2000年,前称为Rib-X Pharmaceuticals, Inc.,于2013年10月改为现用名,总部位于美国康涅狄格州,是一家商用阶段的小型制药公司,致力于发现、开发、商业化新型广谱抗生素,用于治疗医院和社区环境中的抗生素耐药性感染。
2011年,Melinta曾与赛诺菲签署了一项全球研究合作和许可选项,以开发和商业化新型抗生素。此外,Melinta近年来还与耶鲁大学、Wakunaga Pharmaceutical、CyDex Pharmaceuticals等机构和企业签有许可协议。
目前,该公司有七种已经商业化的产品组合,主要包括REZZAYO(注射用瑞扎芬净)、注射用 MINOCIN(米诺环素)VABOMERE(美罗培南-法硼巴坦)、KIMYRSA(奥利万星)、ORBACTIV(奥利万星)、BAXDELA(德拉沙星)等抗生素产品,以及另一种成熟的心血管产品 TOPROL-XL(琥珀酸美托洛尔)。
其中,核心产品REZZAYO目前已获批用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。获批当时,REZZAYO是十多年来第一个被批准用于治疗念珠菌病和侵袭性念珠菌病的新疗法。目前,该管线正在进行一项用于预防接受同种异体血液和骨髓移植(BMT)的成年患者侵袭性真菌感染的Ⅲ期研究,预计将于2026年上半年完成。
基于Melinta丰富的产品组合,该公司2024年营收为1.2亿美元,预计2025财年将达到1.25亿至1.35亿美元。
Cormedix 则专注于开发和商业化用于预防和治疗感染性和炎症性疾病的治疗产品。该公司的重点是在美国和其他主要市场商业化其核心产品DefenCath。 DefenCath(牛磺罗定和肝素)导管锁定溶液 (CLS)与2023年11月获得FDA批准上市, 用于减少患有肾功能衰竭的成人患者通过中心静脉导管(CVC)接受长期血液透析时发生的与导管相关的血流感染(CRBSIs)。DefenCath 是美国第一个获得 FDA 批准的抗菌 CLS,其在一项 3 期临床研究中被证明可将 CRBSI 的风险降低多达 71%。
基于核心产品 DefenCath,Cormedix预计公司2025年营收在 1.8 亿至 2 亿美元之间。随着DefenCath销售额的增长和本次收购获得的七款商业化产品,CorMedix 预计 2025 年的收入将在 3.05 亿美元至 3.35 亿美元之间。
02.
被忽视的千亿级抗生素市场
相较于时常爆出热门新闻的自免、减重、肿瘤等医药细分领域,医药赛道的抗菌(感染)市场就显得比较低调和冷清。
不过,现实情况却是,世界上绝大多数致死性疾病,患者死亡并非由于原发性疾病的进展,而是因为感染。比如68.18%的肺癌患者直接或间接死于肺部感染。因此,全球抗生素市场规模十分庞大。根据相关数据,2022年全球抗生素市场规模约为400亿美元,预计到2028年将达到500亿美元,年复合增长率约为3.5%。
中国市场是全球抗生素市场的重要组成部分,市场规模约占全球市场的20%。近年来,随着中国人口老龄化加剧、居民健康意识提升以及医保覆盖范围扩大,中国抗生素市场保持稳定增长。2023年中国抗生素市场规模约为2080亿元人民币,较2022年增长了66.37亿元,主要为广谱类抗生素,TOP10产品销售额轻松突破10亿、20亿甚至50亿。
目前,在研发端,抗菌抗感染作为全球范围内的公共卫生问题,该赛道仍然处于深刻变化和不断扩大的时期。一方面,即使抗菌素滥用问题得到改善,但细菌与其耐药性始终持续变化,我们必须不断创新并改进当前的抗感染药物,为耐药细菌开发新的疗法,为患者提供最大的感染生存机会。另一方面,全球在全新机理耐药菌抗生素上投入有限、进展缓慢,而大型药企转移研发重点至其他治理领域,因此耐药菌感染治疗的供需矛盾更为突出。
在投入与产出比例不成正比的情况下,诺华、阿斯利康、赛诺菲等全球医药巨头出于利润考虑,都已经放弃了抗生素药物的研究。而WHO预测到2050年,全球每年可能会有1000万人死于抗生素耐药性疾病,抗生素危机下,亟须更多抗生素新药的研发和问世。
迫切的临床需求下,全球范围内也有不少企业选择加入该赛道,例如Kinvard Bio、Basilea Pharmaceutica、Bioversys、Entasis Therapeutics、Paratek Pharmaceuticals、Nabriva Therapeutics、高科生物、云顶新耀、赛生药业、盟科药业等海内外企业,都在积极布局新型抗生素领域。
总体来看,尽管抗生素研发面临高成本和市场回报低的挑战,但上述企业仍通过创新机制、政府或非营利组织支持、国际合作等方式,持续推进新型抗生素的研发,以应对全球日益严重的抗菌素耐药性问题。