贝康医疗参与制定国内外首个《胚胎植入前染色体非整倍体分析软件》医药行业标准

近日，国家药品监督管理局发布 2025 年第 59 号公告，由山东大学妇儿与生殖研究院牵头，联合包括贝康医疗在内的8家单位共同制定的医药行业标准YY/T 1968-2025《胚胎植入前染色体非整倍体分析软件》正式发布，并将于 2026 年 7 月 1 日起实施。这是国内外首个聚焦PGT分析软件的行业标准，标志着我国在辅助生殖遗传检测软件规范化发展道路上迈出了关键一步。贝康医疗作为该标准的重要参与单位，体现了企业以标准化助力行业规范发展的责任，也彰显了技术实力获得认可。

资料来源：国家药监局网站公告

.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/2025.html

行业意义：填补行业空白，破解临床痛点

PGT（Preimplantation Genetic Testing，胚胎植入前遗传学检测）作为辅助生殖技术的重要组成部分，在优生优育、阻断家族遗传病传播方面发挥着不可替代的作用。随着我国PGT临床应用的广泛推进，相关体外诊断产品和分析软件数量迅速增长。然而，长期以来，分析软件缺乏统一标准，导致对同一样本的分析结果不一致，给临床决策带来困扰，也对患者诊疗安全构成挑战。

此次标准的出台，填补了国内外在PGT分析软件标准上的空白，明确了软件在功能性、分析准确性、数据质量控制、可追溯性等方面的技术规范，为行业健康发展提供了制度保障。

贝康价值：从技术创新者到行业规范推动者

作为长期专注于辅助生殖遗传检测领域的高科技企业，贝康医疗始终坚持“技术领先+临床实用”的研发理念，不仅提供涵盖样本处理、测序分析、胚胎选择全流程的整体解决方案，更在核心算法开发、数据质量控制和结果可溯源性上持续精进。此次参与行业标准制定，不仅是对贝康医疗技术实力与临床经验的认可，更是贝康积极履行企业社会责任、助力国家辅助生殖标准体系建设的有力体现。

展望未来：以标准化推动行业高质量发展

2026 年 7 月标准实施后，将全面规范 PGT 分析软件的全生命周期管理，推动行业从 “各自为战” 迈向 “有章可循”。贝康医疗将继续携手学术界、监管机构和临床专家，共同推动辅助生殖技术“标准化、智能化、精准化”的深度融合，提升中国辅助生殖行业的整体水平。

在这场推动生殖健康技术升级的时代浪潮中，贝康医疗将始终秉持 “让更多家庭生育健康的孩子” 的使命，为万千家庭的 “生育健康梦” 保驾护航。

(贝康医疗-B)