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2025-08-07 23:57
Genmab(GMAB)周四交易走高,此前丹麦生物技术公司公布了其2025年上半年的业绩,宣布其与AbbVie(ABBV)共同开发的双特异性抗体epcoritamab在3期试验中成功地作为某些滤泡性淋巴瘤患者的联合治疗。
Genmab(GMAB)引用中期数据表示,皮下epcoritamab与FDA批准的血癌治疗药物利妥昔单抗和来那度胺(R2)在其3期EPCORE FL-1试验中达到了总缓解率和无进展生存期的双重主要终点。
利妥昔单抗由Biogen和Roche(OTCQX:RHHBY)以Rituxan的名称销售,用于非霍奇金淋巴瘤等疾病,来那度胺由Bristol Myers(BMY)以Revlimid的名称销售,用于多发性骨髓瘤和干细胞移植后。
GMAB表示,EEPCOR FL-1旨在评价复发性/难治性毛囊淋巴瘤的联合方案与R2的治疗方案取得了成功,因为两个终点的结果都具有统计学意义和临床意义。
实验治疗表明其耐受性特征与单个药物的已知安全性特征一致。在之前接受过两种或多种系统治疗后,美国FDA已加速批准依可他玛作为R/R FL的单药治疗。
Genmat(GMAB)补充说,该机构于7月24日接受了该公司的营销申请,该申请寻求在至少接受过一次全身治疗后扩大R2药物的标签范围。FDA已将2025年11月30日作为补充生物制品许可证申请的目标行动日期。
至于上半年的财务状况,GMAB报告了160万美元的收入,同比增长约19%,这要归功于强生(JNJ)和诺华(NVS)分别与其多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex和多发性硬化症治疗药物Kesimpta相关的版税收入增加。
该公司还将收入预期从3.34亿美元至3.66亿美元上调至3.5亿美元至3.6亿美元,表明中间价将增加1亿美元,而共识中的收入为3.6亿美元。