广生堂:GST-HG131联合临床试验已于2025年3月获得临床试验申请批准

有投资者在深交所互动平台向广生堂提问："GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验是否已启动患者入组？该方案有何优势？"公司回复称："尊敬的投资者您好。GST-HG131联合 GST-HG141 的Ⅱ期临床试验已于 2025 年3月纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目并获得临床试验申请批准，尚未实现患者临床入组。该方案的优势在于多机制的全口服方案，且GST-HG131、 GST-HG141均已被纳入突破性治疗品种名单: GST-HG131对HBsAg有显著抑制作用，GST-HG141对HBV DNA有显著的抑制效应且明显降低pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用，叠加核苷（酸）类似物基础治疗，有望产生协同增效作用，挑战慢性乙肝临床治愈。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!"