vTv Therapeutics Announces First Participant Has Been Randomized In Its Phase 3 Catt1 Trial Evaluating Cadisegliatin As An Adjunctive Oral Treatment To Insulin In Adults With Type 1 Diabetes

vTv Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：VTVT）是一家拥有创新小分子临床产品组合和糖尿病领先项目的晚期生物制药公司，今天宣布，第一位研究参与者已被随机分配参加该公司的CATT 1 3期试验，该试验旨在研究cadegliatin作为胰岛素的辅助治疗1型糖尿病（T1 D）成人。Cadegliatin是一种潜在的一流、口服、治疗T1 D的肝脏选择性葡萄糖同工酶激活剂，已被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性治疗称号，迄今为止，在500多名受试者中耐受良好，治疗时间长达六个月。

尽管用于帮助管理T1 D患者血糖水平的医疗设备取得了重大进展，但治疗进展很少。迄今为止，还没有任何FDA批准的胰岛素口服辅助疗法来治疗T1 D。vTv Therapeutics首席医疗官Thomas Strack博士表示：“随机分配CATT 1的第一位参与者是vTv开发cadegliatin作为一种潜在疗法的另一个关键里程碑，可以改善近160万T1 D美国人的血糖控制。”“我们期待在2026年下半年报告CATT 1的第三阶段数据。"

III期CATT 1试验（NCT 06334133）正在美国多达25个地点进行，招募工作正在进行中，预计该试验将招募约150名参与者。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在六个月内评估cadeglitin在18岁或以上诊断患有T1 D的成年人中的有效性和安全性。将在目前接受每日多次胰岛素注射或连续皮下胰岛素输注治疗的参与者中评估两种不同剂量方案（800毫克，每日一次或两次）的口服卡地格列汀与安慰剂。根据方案，现在将向所有参与者提供持续血糖监测仪（CGM），以告知主要研究终点，即与安慰剂组（单独胰岛素）相比，接受卡迪西格列汀治疗的参与者中2级和3级低血糖事件的发生率。选择的次要终点包括血红蛋白A1 C（GbA 1c）的下降、血糖控制目标范围内的时间和糖尿病酮体酸中毒的发生率。