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2025-08-07 19:42
- Embrace是第三期PARADIGM计划内的第二项研究,将在美国、欧洲、英国和澳大利亚的约60个临床中心招募330名参与者-
- 已收到欧洲MTA批准在爱尔兰、波兰和希腊启动Embrace研究-
- 最近获得药品和保健产品监管局(“MHRA”)批准在英国启动Embrace-
- 已完成的第二阶段DDD研究的数据显示,仅接受两剂16毫克CYB 003后,71%的参与者在12个月后就缓解了,100%的参与者对治疗有反应-
赛宾公司(NYSE:CYBN)(Cboe CA:CYBN)(“Cybin”或“公司”)是一家临床阶段突破性神经精神病学公司,致力于通过开发新的创新下一代治疗选择来推进精神保健,今天宣布其临床试验申请(“MTA”)已获得作为参考成员国的爱尔兰药品委员会批准,在爱尔兰、波兰和希腊启动EmbRACE™研究。Embrace是PARADIGM®的第二项关键研究,PARADIGM ®是该公司的第三期跨国计划,旨在评估CYB 003(一种专有的氡气psilocin类似物)。该公司最近还宣布获得医疗和保健产品监管局(“MHRA”)的批准,在英国开展Embrace业务。
CYB 003已获得美国食品和药物管理局(“FDA”)的突破性治疗指定,用于辅助治疗重度抑郁症(“DDD”)。