康彻思坦质控新品重磅上市 | 基孔肯雅病毒核酸检测“质”胜一筹

近日，广东省佛山市的基孔肯雅热疫情备受社会各界关注。据官方通报，截至8月2日24时，新增报告2892例，全省累计报告本地病例已达7716例（均为轻症）。这场由境外输入引发的疫情，再次为我们敲响了热带蚊媒传染病防控的警钟。基孔肯雅病毒（CHIKV）主要通过伊蚊叮咬传播，患者常出现突发高热、剧烈关节疼痛及皮疹，其威力不容小觑。^[1]

不容忽视的威胁

基孔肯雅热的流行与风险

全球流行：基孔肯雅热主要在非洲、东南亚、印度次大陆及美洲等热带和亚热带地区广泛流行。^[2]

输入与本地化风险激增：随着国际人员往来日益频繁，以及我国南方广泛分布的媒介伊蚊（白纹伊蚊、埃及伊蚊），病毒输入并引发本地持续传播的风险显著攀升。数据显示，2010-2019年间，我国已报告本地感染病例425例，输入病例94例。^[3]

症状易混淆，诊断挑战大：基孔肯雅热的典型症状（发热、关节痛、皮疹）极易与其他常见蚊媒传染病，尤其是登革热混淆。这给临床医生的早期识别和实验室的准确诊断带来了巨大挑战。^[4]

精准诊断是防控的基石

核酸检测是关键

面对症状相似的蚊媒传染病，及时、准确地鉴别诊断基孔肯雅热至关重要。这不仅关系到患者的对症治疗（避免误诊误治），更直接影响疫情监测和防控策略的有效性。

特异性核酸检测是“金标准”：对于有相关症状及流行病学史（如疫区旅行史、蚊虫叮咬史）的患者，开展基孔肯雅病毒特异性核酸检测是确诊的核心手段。

检测质量是生命线：一份准确可靠的检测报告，是临床决策和疫情防控的基石。任何检测环节的误差都可能导致漏诊或误诊，延误患者治疗，甚至影响疫情判断。

质量控制

守护检测精准度的“守门人”

如何确保每一份基孔肯雅病毒核酸检测报告都准确无误？严格的实验室质量控制（QC）是核心保障。

室内质控不可或缺：实验室必须建立并严格执行室内质量控制程序，持续监控检测系统的稳定性（精密度）和准确性（正确度）。

第三方质控品的核心价值：使用独立、可靠、与临床样本基质高度一致的第三方质控品是验证检测性能、发现潜在偏差（如试剂批间差、仪器波动、人员操作差异）的最有效工具之一。

第三方质控品帮助实验室及早发现并纠正问题，避免错误结果流出；满足法规要求和认可准则（如ISO 15189）；参与能力验证/室间质评更有信心。

精准助力，安心之选

康彻思坦基孔肯雅病毒核酸检测质控品全新上市

值此疫情防控关键时期，为助力实验室提升基孔肯雅病毒核酸检测质量，筑牢精准诊断防线，万泰生物子公司北京康彻思坦生物技术有限公司正式推出基孔肯雅病毒核酸检测质控品。

该产品用于实验室进行基孔肯雅病毒核酸检测的室内质量控制（IQC），监控检测过程的精密度。评价和验证检测系统（试剂、仪器、操作）的稳定性，分析由试剂批间差或仪器状态变化等引起的潜在偏差。

卓越产品优势，为精准检测保驾护航：

1.  人源血清基质：采用真实人源血清作为基质，与临床患者样本具有高度互换性，最大程度降低基质效应对检测结果的干扰，反映真实检测性能。

2.  液体即用型：产品为即开即用的液体形式，无需繁琐复溶或分装，操作简便，减少污染风险，提升工作效率。

3.  多水平设计：精心设计多个浓度水平（如临界值附近、中、高浓度），涵盖医学决定水平，满足实验室对检测线性范围、灵敏度、重复性的全面质控需求。

4.  广泛平台适配性：适用于市面上主流的核酸检测平台及试剂，兼容性好，便于实验室整合到现有工作流程。

5.  独立国产第三方：作为独立的国产第三方质控品供应商，提供客观公正的性能评价基准，是实验室质量体系的有力补充。

储存与效期：

储存条件：-15℃ 及以下冷冻保存。

有效期：24个月，提供稳定的质控保障。

[1] 广东省疾病预防控制中心

[2] 陈斌,陈秋兰,李昱,等.2010-2019 年中国输入性基孔肯雅热病例流行病学特征分析[J].疾病监测:2021,36(6):539-543.

[4] WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断

(万泰生物)