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2025-08-06 04:05
田纳西州纳什维尔,2025年8月5日/美通社/ --坎伯兰制药公司(纳斯达克:专业制药公司CPIX)今天宣布,其FDA批准的品牌产品组合在2025年第二季度实现了1080万美元的合并净收入,比上年同期增长10%。今年前六个月迄今收入总计2,260万美元,比2024年上半年增长23%。
坎伯兰本季度末的总资产约为6800万美元、负债4000万美元和股东权益2800万美元。
坎伯兰制药公司首席执行官AJ Kazimi表示:“今年上半年我们表现出色,特别是在我们临床开发项目取得进展之后。”“我们期待在今年剩余时间里继续努力,继续共同努力提供独特产品以提高患者护理质量的使命。"
最近的公司学生包括:
Vibativ® 4-Vial Starter Pak现已面向Vizient提供商
坎伯兰最近宣布,通过与Vizient Inc.的新供应安排,推出Vibativ(telavancin)4瓶Starter Pak,使全国范围内的医疗保健提供者都能使用它。
作为美国最大的由提供商驱动的医疗保健绩效改进公司,Vizient为全国65%以上的急症护理提供商提供服务,其中包括97%的学术医疗中心和35%的非急症市场。通过该协议,Vizient成员现在可以使用Vibativ的新4瓶配置,该配置支持在住院和门诊环境中灵活启动治疗,以实现这种可能挽救生命的治疗。
药代动力学分析强化Vibativ给药策略
Vibativ的全面新药代动力学分析于2025年6月发表在《抗菌剂和化疗》杂志上。该分析利用了来自不同人口统计学和合并症概况的1,200多名患者的数据。这些研究结果支持针对不同感染严重程度和肾功能水平的患者的优化给药策略,强化了Vibativ在治疗危及生命的革兰氏阳性感染方面的关键作用。
伊非曲班临床研究
2025年6月,Cumberland II期FIGHT MED试验的突破性发现在家长项目肌肉萎缩症年度会议上展示了其在杜氏肌营养不良症(“DMZ”)患者中的伊非曲班候选产品。研究结果表明,高剂量伊非曲班可使DMZ患者的心功能改善5.4%。该演示还包括其他生物标志物数据,表明心脏损伤减少,这与临床发现相关。这些结果使伊非曲班成为治疗DMZ心肌病的潜在治疗方法,DMZ心肌病是这些患者死亡的主要原因,也是影响90%的DMZ患者的严重未满足的医疗需求。
FIGHT MED研究结果也被选为2025年3月肌肉萎缩症协会临床与科学会议的最新演讲。2025年6月,坎伯兰完成了对研究结果的全面分析,完成了临床研究报告,并将其提交给FDA,并请求召开第二阶段结束会议。
与此同时,Cumberland一直在系统性硬化症患者的II期临床项目中评估其伊非曲班产品候选人。该研究的招募工作已于今年完成,坎伯兰正在监测临床研究中心,准备锁定数据库并开始评估结果。
此外,坎伯兰还进行了一项II期临床研究,即FIGHTING FibROSIS™试验,正在特发性肺纤维化患者中进行,特发性肺纤维化是进行性纤维化间质性肺病的最常见形式。目前,美国各地的医疗中心正在顺利进行患者招募。研究设计包括中期安全性分析和中期疗效分析。
新研究为老年患者提供Caldolor®(布洛芬注射剂)
2025年5月,Cumberland宣布在临床治疗学中发表了对Caldolor(静脉注射布洛芬)的研究,证明了该产品在管理60岁及以上患者术后疼痛方面的安全性和有效性。这项分析涵盖了来自综合手术后研究的1,000多名老年患者,代表了对这一弱势群体的首次此类评估,在这些群体中,阿片类药物等传统疼痛管理选择的风险更高。
财务业绩:
净收入:2025年第二季度,净收入为1,080万美元,其中Kristalose® 280万美元、Sancuso® 310万美元、Vibativ® 270万美元和Caldolor® 160万美元。
2025年年初至今净收入为2260万美元。年初迄今为止,Kristalose的净收入为620万美元,Sancuso为540万美元,Vibativ为410万美元,Caldolor为290万美元。
运营费用:2025年第二季度运营费用总额为1160万美元,上半年为2200万美元。
净利润(亏损):今年迄今净利润约为516,000美元,第二季度净亏损约为741,000美元。
调整后收益:截至2025年六个月的调整后收益为280万美元,即稀释后每股0.18美元。
资产负债表:截至2025年6月30日,坎伯兰的总资产约为6800万美元,其中包括1600万美元的现金和现金等值物。负债总额为4000万美元,其中包括该公司信贷安排的500万美元。2025年6月30日,股东权益总额为2800万美元。
收入报告致电:
电话会议将于今天(2025年8月5日)东部时间下午4:30举行,提供公司最新情况并讨论财务业绩。
注册链接为https://register-conf.media-server.com/register/BI0e0cfee6a381408fa7d3d939d82dfa04。
已注册的参与者可以使用将提供给他们的拨入和PIN号码从他们的电话拨入。或者,他们可以选择“呼叫我”选项,让系统在会议开始时自动呼叫他们。
该通话的重播期为一年,可以通过坎伯兰的网站或访问:https://edge.media-server.com/mmc/p/zpxz72fn访问。
关于柏林制药公司:
坎伯兰制药公司是最大的生物制药公司,成立并总部位于田纳西州,专注于提供独特的产品来提高患者护理质量。该公司为医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学细分市场开发、收购和商业化产品。该公司的FDA批准品牌组合包括:
该公司还正在进行一系列II期临床项目,评估其候选伊非曲班产品用于杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和肺纤维化患者。
有关Cumberland批准产品的更多信息,包括完整的处方信息,请访问各个产品网站的链接,该链接可在公司网站www.guardlandpharma.com上找到。
关于Acetadote®(乙氧半乳糖)注射液
服用潜在肝毒性量的对乙氧酚后8至10小时内静脉注射醋酸酯,可预防或减轻肝损伤。Acetadote用于急诊室,在美国被批准用于治疗对扑热息痛过量,扑热息痛是许多非处方药的常见成分。醋酸盐禁忌用于对乙半胺或该制剂的任何成分过敏或既往有过类过敏反应的患者。有关完整的处方和安全信息,请访问www.acetadote.com。
关于Caldolor®(布洛芬)注射液
Caldolor适用于成人和儿童患者,用于管理轻度至中度疼痛,作为阿片类止痛药的辅助治疗中度至重度疼痛,以及退烧。这是FDA批准的第一种治疗发烧的静脉注射疗法。
已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药(NSO)过敏的患者以及服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘或其他过敏类型反应史的患者禁忌使用Caldolor。Caldolor禁忌在冠状动脉旁路移植术(CAB)手术的围手术期使用。有关完整的处方和安全信息,包括盒装警告,请访问www.caldolor.com。
关于Kristalose®(乳果糖)口服液
Kristalose适用于治疗急性和慢性便秘。它是一种独特的、专有的、结晶形式的乳果糖,对治疗时间或患者年龄没有限制。Kristalose禁忌用于需要低半乳糖饮食的患者。接受乳果糖超过六个月的老年体弱患者应定期测量血清电解质(钾、氯化物、二氧化碳)。有关完整的处方和安全信息,请访问www.kristalose.com。
关于Sancuso®(格拉司琼)透皮系统
Sancuso是FDA批准的唯一一种用于预防接受中度和/或高度致吐化疗的患者化疗引起的恶心和呕吐(CNV)的皮肤贴片。当在接受化疗前24至48小时使用时,Sancuso贴片会缓慢、连续地将粘合剂中所含的药物通过清洁完整的皮肤区域释放到患者的血液中。它可以预防长达连续五天的化疗方案的CNV。有关完整的处方和安全信息,请访问www.sancuso.com。
关于Vaprisol®(盐酸考尼伐坦)注射液
Vaprisol是一种用于重症监护环境的低钠血症静脉治疗。低钠血症是一种电解质紊乱,血浆中钠离子浓度低于正常水平。这可能与多种重症监护疾病有关,包括充血性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和肺炎。该产品是一种血管加压素受体阻滞剂,可提高血清钠水平并促进自由水分泌。Vaprisol禁忌用于低血容量性低钠血症患者。禁忌将Vaprisol与强效CYP 3A抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和靛那韦)联合给药。有关完整的处方和安全信息,包括盒装警告,请访问www.vaprisol.com。
关于注射用Vibativ®(特拉万星)
Vibativ是一种获得专利、获得FDA批准的注射抗感染药物,用于治疗某些严重的细菌感染,包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它解决了一系列革兰氏阳性细菌病原体,包括那些被认为难以治疗和耐多药的病原体。由于Vibativ给药后人为延长了激活部分凝血活酶时间(aPTT)检测结果长达18小时,因此Vibativ禁忌静脉注射普通肝钠。Vibativ禁忌用于已知对特拉万星过敏的患者。欲了解更多信息,请访问www.vibativ.com。
关于柏林新兴技术:
坎伯兰新兴技术公司(www.cet-fund.com)是坎伯兰制药公司、范德比尔特大学、LaunchTN和WinHealth。CET的使命是将范德比尔特大学和其他区域研究中心构思的生物医学技术和产品推向市场。
CET帮助管理选定项目的开发和商业化流程,并提供知识产权、监管、制造和营销问题方面的专业知识,这些问题对于成功的新生物医学产品至关重要。CET生命科学中心为CET的活动和其他早期生命科学项目提供实验室空间、设备和基础设施。
前瞻性陈述:
本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述存在一定的风险,并反映了坎伯兰基于其认为合理假设对未来事件的当前看法。无法保证这些事件会发生。前瞻性陈述包括,除其他事项外,关于公司的意图,信念或期望的陈述,并可以通过使用术语,如“可能”,“将”,“期望”,“相信”,“打算”,“计划”,“估计”,“应该”,“寻求”,“预期”,“展望未来”和其他类似的术语或其负面的识别。与任何业务一样,坎伯兰运营的各个阶段都受到其控制范围之外的因素的影响,这些因素中的任何一个或组合都可能对坎伯兰的运营业绩产生重大影响。这些因素包括宏观经济状况,包括利率和通胀上升、关税、竞争、制造商无法及时生产坎伯兰产品、制造商未能遵守适用于制药制造商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维持有效的销售和营销基础设施、以及公司无法控制的其他事件,在其向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的最新10-K表格年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中进行了更全面的讨论。无法保证公司预期的结果能够实现或产生预期的效果。请读者不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅限于本文日期。公司不承担任何义务公开修改这些声明以反映本文日期之后的事件。
克利夫兰制药公司和子公司
精简合并资产负债表
(未经审计)
2025年6月30日
2024年12月31日
资产
流动资产:
现金及现金等价物
$ 16,087,281
$ 17,964,184
应收账款,净额
一万零三十一万六千九百一十一
一千一百七十万一千四百六十六
库存,净
三百二十二万二千八百七十二
3,999,995
预付及其他流动资产
1,578,265
2,786,513
流动资产总额
31,205,329
36,452,158
非流动库存
9,526,122
11,005,499
财产和设备,净值
297,793
二十七万七千三百六十五
无形资产,净值
一千五百九十八万八千二百三十二
一千七百九十七万三千四百四十九
商誉
91.4万
91.4万
经营租赁使用权资产
7,125,408
6,176,923
其他资产
2,850,265
2,784,016
总资产
$ 67,907,149
$ 七千五百五十八万三千四百一十
负债及股本
流动负债:
应付账款
$ 13,446,531
$ 13,914,266
经营租赁流动负债
386,077
356,508
循环信贷额度的当前部分
-
5,100,000
其他流动负债
10,139,532
12,250,955
流动负债总额
23,972,140
31,621,729
循环信贷额度-长期
5,240,733
10,176,170
经营租赁非流动负债
4,714,183
4,939,739
其他长期负债
6,301,166
6,299,795
总负债
40,228,222
53,037,433
股权:
股东权益:
普通股-无面值;授权100,000,000股;截至2025年6月30日和2024年12月31日,已发行和发行的股票分别为14,959,937股和13,952,624股
51,441,398
46,821,425
累计赤字
(23,451,603)
(23,967,931)
股东权益总额
27,989,795
22,853,494
非控制性权益
(310,868)
(307,517)
权益总额
27678927
二万二千五百四万五千九百七十七
负债和权益共计
$ 67,907,149
$ 七千五百五十八万三千四百一十
克利夫兰制药公司和子公司
简明合并经营报表
(未经审计)
截至6月30日的三个月里,
截至6月30日的六个月里,
2025
2024
2025
2024
净收入
$ 10,837,363
$ 9,848,849
$ 二万二千五百五十万零四百一十八
$ 18,346,550
成本和费用:
销售产品成本
2,011,389
1,710,944
3,437,103
3,286,486
销售及市场推广
4,223,647
4,248,401
8,455,627
8,402,989
研发
1 468 399
一百零五万九千一百八十七
二百七十六万三千四百七十五
二百二十一万七千四百四十
一般及行政
2,874,922
2,757,148
5,337,930
5,125,055
摊销
1,006,484
1,099,857
2,011,814
2,210,518
总成本和支出
11,584,841
10,875,537
22,005,949
21,242,488
营业收入(亏损)
(747,478)
(1,026,688)
544,469
(2,895,938)
利息收入
十二万七千四百八十九
六万一千八百四十一
二十五万三千一百九十八
158,587
利息开支
(109,547)
(126,347)
(273,349)
(244,873)
所得税前收入(损失)
(729,536)
(1,091,194)
524,318
(2,982,224)
所得税开支
(5,671)
(11 443)
(11,341)
(22,885)
净利润(亏损)
(735,207)
(1,102,637)
512,977
(3,005,109)
非控股权益应占子公司净亏损(收入)
(5,533)
17,025
3,351
(26,766)
归属于普通股股东的净利润(亏损)
$ (740,740)
$ (1,085,612)
$ 516,328
$ (3,031,875)
归属于普通股股东的每股收益(亏损)
- 基本的
$ (0.05)
$ (0.08)
$ 0.03
$ (0.21)
- 稀释
$ (0.05)
$ (0.08)
$ 0.03
$ (0.21)
加权平均流通股
- 基本的
一千四百九十六万五百九十六
一万四千一百一十八零九一
一千四百九十五万一千六百零九
一千四百一十万七千八百五十二
- 稀释
14,960,596
14,118,091
15,274,134
14,107,852
克利夫兰制药公司和子公司
简明综合现金流量表
(未经审计)
截至6月30日的六个月,
2025
2024
经营活动产生的现金流量:
净利润(亏损)
$ 512,977
$ (3,005,109)
将净亏损与经营活动提供的现金净额对账的调整:
折旧和摊销费用
二百零六万五千五百零二
二百二十九万零一百三十
经营租赁使用权资产摊销
570,369
570,369
股份酬金
154,898
150,712
非现金或有对价增加(减少)
83,578
(442,321)
人寿保险单的现金退赔价值超过已付保费
(40,507)
(101,538)
非现金利息费用
10,723
8,654
影响经营活动的资产和负债净变化:
应收账款
1,384,555
(1,861,587)
库存,净
1,818,196
1,243,245
其他流动资产和其他资产
640,023
424,684
经营租赁负债
(440,442)
(429,064)
应付账款和其他流动负债
(2,018,925)
(1,925,886)
其他长期负债
1,371
八万五千四百零四
经营活动提供(用于)的净现金
四百七十四万二千三百一十八
(2,992,307)
投资活动产生的现金流量:
财产和设备的增加
(74,116)
(48,799)
制造业净投资
(836,095)
-
添置无形资产
(32,111)
(56,191)
投资活动所用现金净额
(942,322)
(104,990)
融资活动产生的现金流量:
ATM机销售收入,净
5,266,334
-
信用额度借款
-
两千两百万
信用额度付款
(10,035,437)
(18,692,552)
或有对价的现金结算
(654,757)
(813,478)
与回购普通股有关的付款
(253,039)
(381,851)
融资活动提供的净现金(用于)
(5,676,899)
2,112,119
现金及现金等值物净减少
(1,876,903)
(985,178)
年初现金及现金等值物
17,964,184
18,321,624
期末现金及现金等价物
$ 16,087,281
$ 17,336,446
克利夫兰制药公司和子公司
归属于普通股股东的净利润(损失)与调整后每股收益(损失)和调整后每股稀释收益(损失)的对账
(未经审计)
截至6月30日的三个月里,
截至6月30日的三个月里,
2025
2025
2024
2024
盈利影响
每股收益影响
盈利影响
每股收益影响
归属于普通股股东的净亏损
$ (740,740)
$ (0.05)
$ (1,085,612)
$ (0.08)
减:非控股权益应占子公司净(收入)亏损
(5,533)
-
17,025
-
净亏损
(735,207)
(0.05)
(1,102,637)
(0.08)
净损失调整
所得税开支
5,671
-
11,443
-
折旧及摊销
1,033,918
零点零七
1,139,445
0.08
股份薪酬(a)
80,686
0.01
71,958
0.01
利息收入
(127,489)
(0.01)
(61,841)
-
利息开支
109,547
0.01
126,347
0.01
调整后每股收益(亏损)和调整后稀释后每股收益(亏损)
$ 367,126
$ 0.02
$ 184,715
$ 0.01
稀释加权平均已发行普通股:
15,288,344
14,227,139
截至6月30日的六个月,
截至6月30日的六个月,
2025
2025
2024
2024
盈利影响
每股收益影响
盈利影响
每股收益影响
归属于普通股股东的净利润(亏损)
$ 516,328
$ 0.03
$ (3,031,875)
$ (0.21)
减:非控股权益应占子公司净(收入)亏损
3,351
-
(26,766)
-
净利润(亏损)
512,977
0.03
(3,005,109)
(0.21)
净利润(损失)调整
所得税开支
11,341
-
22,885
-
折旧及摊销
2,065,502
零点一四
二百二十九万零一百三十
0.16
股份薪酬(a)
154,898
0.01
150,712
0.01
利息收入
(253,198)
(0.02)
(158,587)
(0.01)
利息开支
273,349
0.02
244,873
0.02
调整后每股收益(亏损)和调整后稀释后每股收益(亏损)
$ 2,764,869
$ 0.18
$ (455,096)
$ (0.03)
稀释加权平均已发行普通股:
15,274,134
14,107,852
该公司提供了上述调整后的补充财务业绩指标,根据适用的SEC规则和法规,这些指标被视为“非GAAP”财务指标。这些财务措施应被视为对根据公认会计原则(“GAAP”)编制的财务信息的补充而不是替代。这些补充措施的定义可能与其他人使用的类似标题措施不同。
由于这些补充财务措施不包括会增加或减少公司报告的经营业绩的项目的影响,因此管理层鼓励投资者审查公司的综合财务报表和公开提交的报告的全部内容。补充财务措施与最直接可比的GAAP财务措施的对账包含在本新闻稿随附的表格中。
坎伯兰管理层认为,这些补充财务绩效指标很重要,因为管理层将它们与符合GAAP的财务指标一起使用来评估公司的运营绩效。此外,坎伯兰相信它们将被某些投资者用来衡量公司的经营业绩。管理层认为,通过排除坎伯兰认为不能表明其核心业务业绩或反映长期战略活动的项目,列出这些补充措施可以一致地提供有关公司整个报告期基本业绩的有用信息。其中某些项目不通过现金支付结算,包括:折旧、摊销、股份薪酬费用和所得税。坎伯兰利用其净营业亏损结转来支付最低限度的所得税。此外,这些财务措施的使用还为投资者提供了管理层在财务和运营决策(包括对公司经营业绩的评估)中使用的补充信息的更大透明度。
公司将这些补充财务措施定义如下:
(a) 代表坎伯兰的股份薪酬。
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来源:坎伯兰制药公司