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2025-08-06 02:05
Vertex制药公司(纳斯达克股票代码:VRTX)周二下跌,此前该公司的痛苦数据掩盖了强劲的第二季度盈利。
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周一,该公司发布了II期研究的数据,该研究评估了其研究性选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂VX-993在治疗囊肿切除术后急性疼痛方面的安全性和有效性。与安慰剂相比,VX-993治疗并未导致0至48小时疼痛强度差时间加权总和(SPID 48)的主要终点出现统计学显着改善。
“这项概念验证研究旨在测试VX-993是否会产生比以前用NaV1.8途径证明的更高的临床疗效,”Vertex首席医疗官兼全球药物开发和医疗事务执行副总裁Carmen Bozic说。
“根据这些结果,以及我们之前的拇囊炎切除术临床研究的临床前数据和结果的整体,VX-993预计不会优于我们现有的NaV1.8抑制剂,因此,我们不会将其作为单一疗法用于急性疼痛,”Bozic在周一的一份声明中补充道。
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这家总部位于波士顿的生物技术公司对367名患者进行了研究,招募了拇指囊肿切除术(脚趾矫正)手术参与者。所有三剂剂量均未能在48小时内改善疼痛强度。基于这些结果,Vertex不会将VX-993作为急性疼痛单药治疗的关键开发。
今年1月,美国食品和药物管理局批准了Vertex的Glasnavx,这是一种用于急性疼痛的非阿片类口腔疼痛信号抑制剂。
Vertex报告第二季度收入为29.7亿美元,而预期为29.0亿美元,调整后每股收益为4.52美元,而预期为4.29美元。
总收入同比增长12%,主要是由于囊性纤维化(CF)疗法的持续表现以及三项正在推出的早期贡献。美国收入同比增长14%,美国以外地区收入同比增长8%。
美国银行证券分析师塔泽恩·艾哈迈德(Tazeen Ahmad)周二在一份投资者报告中表示,“鉴于Casgevy和Thomnavx的业绩强于预期,更重要的是CF系列的持续强劲,我们认为股价的任何疲软都是一个特别有吸引力的买入机会,这是我们估值的主要驱动力。”
美国银行证券重申买入评级,预测价格为565美元。
在FDA表示目前不支持更广泛的周围神经性疼痛(PGP)标签后,Vertex现在将重点关注糖尿病周围神经病变(DPN),作为其慢性疼痛治疗的主要目标。
该公司计划启动第二项DPN III期试验,预计将于2026年底前完成患者招募。
管理层指出,在1000万PNP患者中,DPN约占200万,并表示仍将寻求更广泛的PNP标签。
威廉·布莱尔写道:“顶点保持着一条竞争护城河。”Vertex目前在囊性纤维化方面的特许经营权继续从90亿美元的年收入增长到威廉布莱尔超过120亿美元的峰值销售额估计。
VRTX价格走势:周二公布的数据显示,顶点股价下跌18.89%,至383.07美元。
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照片:Shutterstock