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2025-08-05 21:04
在研究中,将伊他肟添加到目前可用的正性肌力药和血管加压药中-未发现新的安全性信号,并且生理学改善与先前试验中的伊他肟反应一致
心源性休克是心力衰竭的一种严重表现,SCAI C期患者血压较低,并因低血流量而出现器官损伤的体征
这些数据使公司有信心推进全球3期试验
宾夕法尼亚州沃林顿,2025年8月5日(环球新闻网)-- Windtree Therapeutics,Inc.(“Windtree”或“公司”)(NasdaqCM:WINT)是一家多元化公司,拥有多个部门,包括加密货币金库战略和两个有前途的治疗管道,该公司正在积极寻找长期发展合作伙伴,已对SEISMiC C 2期研究数据进行了计划中的中期分析,评估了伊司达oxime在SCAI C期心源性休克中的作用,结果显示伊司达oxime与观察到的情况相似在以前的研究中,尽管疾病的严重程度更高,并且除了目前可用的正性肌力药和血管加压药之外还使用。
SEISMiC研究是一项全球性试验,包括美国的研究中心,欧洲和拉丁美洲。这是一项安慰剂对照、双盲研究,在当前的标准治疗中添加了伊斯塔莫昔,包括在比之前研究更严重的心源性休克(SCAI C期)患者中使用强心剂或血管加压药。该研究遵循了SEISMICB研究的结果,该研究表明,伊斯塔草酮可以改善血压和血液动力学变量,例如心输出量(心脏每分钟泵送的血量),降低心脏的填充压,并改善器官灌流迹象,例如混合静脉氧合较轻的心源性休克(SCAI B阶段)患者。这些数据有助于在不同疾病严重程度的急性失补性心力衰竭中获得非常独特的图谱。美国每年都会向重症监护室的许多患者提供强心剂和血管加压药,SEISMICI计划的结果可能表明,伊斯塔罗酮在疗效和安全性方面比现有疗法具有潜在优势。SESIMICC研究旨在评估伊司达酮对SCAI C期心源性休克患者(即,比过去参加急性心力衰竭和心源性休克研究的患者更严重的心源性休克)。SESIMICC中的许多患者在入组时接受了血管加压药或强心剂的治疗,因此SESIMICC研究首次测试了当伊斯塔草酮治疗与其他治疗心源性休克时,伊斯塔草酮治疗的安全性和有效性。心源性休克。
中期分析包括参与研究的前20名患者。没有发现新的安全性问题,接受伊司塔莫昔治疗的患者在接受标准护理治疗时也没有出现明显的过度心律失常。对血液动力学和超声心动图测量的影响似乎与之前的异黄酮研究中观察到的结果一致。