Curis提供2025年第二季度业务更新

管理层将于美国东部时间今天上午8：30主持电话会议和网络广播

马萨诸塞州列克星敦，2025年8月5日/美通社/ -- Curis，Inc.（纳斯达克：CRIS）是一家专注于开发emavusertib（CA-4948）（一种口服小分子IRAK 4抑制剂）的生物技术公司，今天报告了截至2025年6月30日的第二季度财务和运营业绩。

“我们对TakeAim淋巴瘤研究的进展感到高兴，并将继续在B部分（BTKi经验丰富的患者）和C部分（BTKi初治患者）招募PCNSL患者，以加快在美国和欧盟的批准申请。我们期待在今年晚些时候提供更新的数据，”总裁兼首席执行官James Dentzer表示。“我们还很高兴能够增加emavusertib与BTK抑制剂联合治疗慢性淋巴细胞白血病的临床研究，作为我们在CLL和NHL中扩展并将这种新型治疗选择带到更广泛的患者群体未满足需求的战略的一部分。特别是对于CLL患者来说，这可能代表着治疗范式的根本性变化，emavusertib-BTKi组合有可能实现限时治疗。我们期待今年晚些时候开始招生。"

业务重点

NHL/CLL

白血病

企业

即将举行的演讲和会议

即将到来的里程碑

2025年第二季度财务业绩

2025年第二季度，Curis报告净亏损860万美元或每股0. 68美元（基本和摊薄基础），而2024年同期为1180万美元或每股2. 03美元（基本和摊薄基础）。截至2025年6月30日止六个月，Curis录得净亏损1，920万元或按基本及摊薄基准计算每股亏损1. 82元，而2024年同期则录得净亏损2，370万元或按基本及摊薄基准计算每股亏损4. 08元。

2025年第二季度的收入为270万美元，而2024年同期为250万美元。截至2025年6月30日止六个月的收入为510万美元，而2024年同期为460万美元。收入包括Genentech/Roche销售Erivedge®的特许权使用费收入。

2025年第二季度的研发费用为750万美元，而2024年同期为1030万美元。这一下降主要是由于与员工相关的研究、咨询和临床成本降低。截至2025年6月30日的六个月，研发费用为1，600万美元，而2024年同期为1，990万美元。

2025年第二季度的一般和行政费用为350万美元，而2024年同期为480万美元。减少主要是由于与难民相关的费用和法律费用下降。截至2025年6月30日的六个月，一般和行政费用为750万美元，而2024年同期为970万美元。

2025年第二季度的其他费用为30万美元，而2024年同期的其他收入为70万美元。减少主要是由于利息收入减少以及与未来特许权使用费销售相关的费用增加。截至2025年6月30日止六个月，其他支出为80万美元，而2024年同期的其他收入为130万美元。

Curis的现金和现金等价物总额为1010万美元截至2025年6月30日，该公司有约1070万股普通股流通股。我们相信，我们现有的现金和现金等价物，加上2025年7月发行的600万美元净收益，应使我们能够为2026年第一季度的现有业务提供资金。

电话会议和网络广播信息

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关Curis对emavusetib与BTK抑制剂联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的潜在研究的期望的陈述、此类研究的时间、emavusertib与BTKi联合治疗具有改善治疗结果、实现完全缓解和/或MRD阴性和/或缩短CLL患者治疗时间的治疗潜力; Curis对TakeAim淋巴瘤研究中BTKi初治和BTKi经验丰富的人群入组的期望;有关TakeAim淋巴瘤研究更新后的PCNSL数据以及此类数据的时间的声明，以及emavusertib在PCNSL患者中的治疗潜力和耐受性;有关急性白血病三重研究数据和此类数据时间的声明;有关研究、开发、临床试验和商业化计划、时间表、预期结果、使用、安全性、有效性的声明，缓解率和持续时间、突变或潜在生物标志物，以及emavusertib在当前和/或潜在的新研究中作为单药治疗和/或联合治疗的潜在益处;有关emavusetib与gilteritini在R/R ML中的头对头登记试验设计的任何声明，以及一线高风险MDS（hrMDS）联合阿扎胞苷治疗的1/2期研究的设计;关于Curis预期现金跑道的声明;以及任何上述假设的声明。 前瞻性陈述可能包含“相信”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、”寻求“、“估计”、“假设”、“预测”、“项目”、“目标”、“将”、“可能”、“会”、“可能”、“应该”、“可能性”、“继续”、“潜在”、”机会”、“重点”、“战略”、“使命”或类似表述。这些前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，涉及风险、不确定性、假设和其他重要因素，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。Curis可能会在其药物开发计划中遇到不利结果、延迟和/或失败，并且可能无法在其项目的时间范围内成功推进其候选药物的开发。Curis的候选药物可能会导致意想不到的毒性，未能在临床研究中证明足够的安全性和有效性，和/或可能永远无法获得商业化所需的必要监管批准。值得注意的是，Curis可能无法实现其项目时间轴，以招募患者并提交emavusertib用于PCNSL和/或其他潜在适应症的监管文件。PCNSL中emavusertib的TakeAim淋巴瘤研究的安全性和有效性数据可能不足以让Curis成功获得EMA的有条件上市授权或FDA对emavusertib的加速批准。 Curis候选药物的临床前研究和早期临床试验中看到的有利结果可能无法在后期试验中复制。Curis依赖于emavusertib的成功，emavusertib开发的任何延迟都可能对其业务产生重大不利影响。无法保证与Aurigene的合作协议将持续完整，也无法保证与NCI的CRADA，无法保证Curis或其合作者将各自维持必要的财务和其他资源来继续为其部分研究、开发和商业化成本提供资金，或者双方将在合作下成功发现、开发或商业化候选药物。监管机构可能会决定推迟或限制Genentech和/或Roche继续商业化Erivedge治疗基础细胞癌的能力。可能会开发出竞争药物优于Erivedge的版本或仿制版本可能与Erivedge竞争。根据与Oberland Capital的协议，Curis面临着与Erivedge商业销售的某些特许权使用费和特许权使用费相关付款的转让和担保相关的风险，包括如果Curis或其全资子公司违约，Curis可能会失去未来特许权使用费和特许权使用费相关付款的所有保留权利的风险。Curis可能被要求以其已收到付款的倍数的价格回购此类未来特许权使用费和特许权使用费相关付款，其达成未来安排的能力可能会受到抑制，所有这些都可能对其业务、财务状况和股价产生重大不利影响。Curis将需要大量额外资本来为其业务提供资金。根据其可用现金资源，该公司手头没有足够的现金来支持自本新闻稿发布之日起未来12个月内的当前运营。Curis短期内将需要大量额外资金，以通过监管批准和商业化为emavusertib的开发提供资金，并支持其持续运营。如果无法获得足够的资金，将被迫推迟、缩小范围或取消emavusertib的开发，包括相关的临床试验和运营费用，可能会推迟emavusertib的上市时间或阻止emavusertib的营销，这可能会对其业务前景及其继续运营的能力产生不利影响。并将对其财务状况和实施业务战略的能力产生负面影响。Curis面临着激烈的竞争。Curis及其合作者面临FDA、EMA和其他监管机构、研究审查委员会和出版物审查机构做出潜在不利决定的风险。Curis可能无法获得或维持必要的专利保护，并可能卷入昂贵且耗时的专利诉讼和干扰程序。不稳定的市场和经济状况、自然灾害、公共卫生危机、政治危机和其他超出Curis控制范围的事件，包括其重新获得并维持在纳斯达克资本市场上市的能力，可能会严重扰乱其运营或Curis所依赖的第三方的运营，并可能对Curis的经营业绩及其筹集资金的能力产生不利影响。其他可能导致或导致实际结果与前瞻性陈述所示结果存在重大差异的重要因素包括我们最多的10-Q表格和10-K表格中“风险因素摘要”和“风险因素”标题中列出的因素，以及我们定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素。此外，任何前瞻性陈述仅代表Curis截至今天的观点，不应被视为代表Curis在任何后续日期的观点。Curis否认在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性陈述的任何意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，法律可能要求的除外。

Curis管理层将于2025年8月5日上午8：30举行电话会议，讨论业务更新和这些财务业绩。

要访问现场电话会议，请从美国拨打1-800-836-8184或从其他地点拨打1-646-357-8785。要访问网络直播登录在这里上午8时前不久东部时间。也可以在Curis网站投资者页面的活动和演讲部分访问该网络广播。

关于Curis，Inc.

Curis是一家生物技术公司，专注于开发emavusertib，这是一种口服小分子IRAK 4抑制剂。Emavusertib目前正在TakeAim淋巴瘤1/2期研究中接受评估（CA-4948-101）联合BTK抑制剂伊布替尼治疗复发性/难治性初级中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者，在TakeAim白血病1/2期研究中作为单药治疗（CA-4948-102）在复发性/难治性急性骨髓性白血病（ML）和复发性/难治性高危骨髓增生异常综合征（hrNHL）患者中，并作为急性白血病患者的维奈托克和阿扎胞苷的一线联合治疗（CA-4948-104）。Emavusertib已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗PCNSL、急性白血病和骨髓综合征（NHL），以及欧盟委员会（欧盟委员会）的孤儿药指定，用于治疗PCNSL。Curis通过2015年与Aurigene Discovery Technology Limited的合作，获得了emavusertib（CA-4948）的独家许可。Curis将其对Erivedge®的权利授权给罗氏集团的成员Genentech，根据该协议，他们将Erivedge®商业化用于治疗晚期基底细胞癌。欲了解更多信息，请访问Curis的网站www.curis.com。

关于前瞻性陈述的警示说明：

Curis，Inc.

浓缩合并运营报表

（未经审计）

（单位为千，份额和每股数据除外）

止三个月

6月30日，

止六个月

6月30日，

2025

2024

2025

2024

收入，净

$ 2，749

$ 2，546

$ 五千一百二十九

$ 四千六百三十二

业务费用：

版税成本

16

12

30

59

研发

7，458

10，254

15，997

19，871

一般及行政

3，526

4，792

7，510

9，683

总运营支出

一万一千

15，058

23，537

29，613

经营亏损

（8，251）

（12，512）

（18，408）

（24，981）

其他收入（费用）总额

（342）

709

（801）

1，302

净亏损

$ （8，593）

$ (11，803）

$ (19，209）

$ (23，679）

每股普通股净亏损（基本和稀释）

$ （0.68）

$ （2.03）

$ （1.82）

$ （4.08）

加权平均普通股（基本和稀释）

一万二千六百二万七千六百四十

五百八十一万八千四百一十六

一万零五十七万二千一百八十二

五百八十万一千

Curis，Inc.

浓缩合并资产负债表

（未经审计）

（以千计）

2025年6月30日

2024年12月31日

资产

现金及现金等价物

$

一万零一百三十八

$ 19，997

受限制现金

544

544

应收账款

2，752

3，349

预付费用和其他资产

4，145

4，999

财产和设备，净值

130

231

经营租赁使用权资产

两千五百四十三

3，163

商誉

8，982

8，982

总资产

$

29，234

$ 41，265

负债和股东赤字

应付款项和应计负债

$

10，754

$ 10，135

经营租赁负债

2，309

2，954

与未来特许权使用费销售相关的责任，净额

30，157

34，174

总负债

43，220

47，263

股东赤字总额

（13，986）

（5，998）

负债总额和股东赤字

$

29，234

$ 41，265

查看原创内容下载多媒体：https://www.prnewswire.com/news-releases/curis-provides-second-quarter-2025-business-update-302521299.html

来源Curis，Inc.