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UroGen Pharma宣布,根据Kaplan-Meier估计,ZUSDuri膀胱内溶液III期浓缩试验在三个月内达到CR的患者的24个月DOR为72.2%

2025-08-05 20:07

普林斯顿,新泽西州,2025年8月5日(环球新闻网)-- UroGen Pharma Ltd.(纳斯达克股票代码:URGN)是一家致力于开发和商业化治疗尿路表皮和特殊癌症的创新解决方案的生物技术公司,今天宣布,根据Kaplan-Meier估计,在ZUSDuri™(丝裂霉素)的III期PROSYS试验中,三个月内达到CR的患者的24个月DOR为72.2%(95%CI 64.1%,78.8%)。膀胱内注射液是一种治疗复发性低级别中等风险非肌肉侵袭性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的成年人的治疗方法。本分析中三个月CR后的中位随访时间为23.7个月。DOR中位数尚未达到。

LG-IR-NMIBC的现有标准护理是一种通常在全身麻醉下进行的外科手术,称为经尿道膀胱肿瘤切除术(TUBT)。重复的TUBT手术会影响患者的身体健康和生活质量,甚至可能导致死亡风险增加。由于复发率高,LG-IR-NMIBC患者通常是患有合并症的老年人,一生中可能需要在全身麻醉下接受多次TUBT。估计每年有59,000名LG-IR-NMIBC患者复发。

患者发生的最常见(' 10%)不良反应(AR),包括实验室异常,包括排尿困难、钾含量升高、肌萎缩、血红蛋白降低、嗜酸性粒细胞增加、谷草胺转移酶升高、谷丙氨转移酶升高、淋巴细胞减少、尿路感染、中性粒细胞减少和尿血。AR主要为轻度至中度。12%的患者发生严重的AR,包括尿滞留(0.8%)和尿路狭窄(0.4%)。

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