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独家报道:Vivani在获得有希望的临床前数据后优先考虑基于semagultius的植入物

2025-08-05 19:32

维瓦尼医疗公司(纳斯达克股票代码:VANI)周二报告了exenitant GLP-1植入物NPM-115的LIBERATE-1第一阶段研究的结果,这是该公司专有NanoPortal植入技术的首次人体测试。

艾塞那肽由阿斯利康公司(纳斯达克股票代码:AZN)以Byetta和Bydureon BCise品牌销售,用于治疗2型糖尿病。

该研究达到了其主要目标,即评估NPM-115植入物的安全性和耐受性特征,并描述植入物在9周内的药代动力学(PK)特征。

在整个研究中,植入物总体耐受良好,PK分析和植入物的受试者中不存在胃肠道不良事件支持植入物中的药物释放,没有任何有临床意义的爆发。

研究中未观察到严重不良事件。

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在9周内从植入物中观察到的释放曲线鼓励了该技术在6个月内提供持久递送的潜力,这已经在NPM-115和NPM-139的临床前研究中建立。

该公司还报告了一项正在进行的临床前研究中的NPM-139(索马鲁肽植入物)的新可行性数据,支持在公司的管道和临床开发战略中优先考虑索马鲁肽植入物。

semantic是诺和诺德A/S '(纽约证券交易所代码:NVO)重磅药品Ozempic、Wegovy和Rybelsus的活性成分。

在一项正在进行的临床前研究中,通过显示单次给药超过231天的体重减轻,在开发微型、超长效、索马鲁肽植入物NPM-139方面取得了重大进展。

虽然该公司索马鲁肽植入物的新临床前数据目前支持一年两次给药的初始目标,但该公司继续预计索马鲁肽候选植入物可能能够支持未来的年度给药。

Vivani的近期工作重点是完成PK优化活动和数据准备,以便提交NPM-139的研究性新药申请。

优先考虑NPM-139的决定得到了几个因素的支持。

该公司认为,NPM-115和NPM-139项目的开发时间表相当,人们对NPM-139的信心增加,因为索马鲁肽产品已经在人体中建立了令人信服的减肥数据。

Vani还强调了基于糖基药物的强劲商业表现,这些产品在2024年的销售额已超过290亿美元。

价格走势:在周二的最后一次检查中,VANI股价在盘前交易中上涨3.57%,至1.45美元。

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