Elicio的胰腺癌疫苗试验清除了关键审查，在没有变化的情况下继续前进

Elicio Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：ELTX，“Elicio”或“公司”）是一家开发治疗癌症的新型免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布，继独立数据监测委员会（“IDMC”）对公司在突变Kras（“mKras”）驱动的胰腺导管腺癌（“PDAC”）中进行的II期AMPLUTE-7 P研究中的非盲安全性和有效性数据进行预先指定的中期审查后，IDMC建议该试验继续进行最终分析，不进行修改。此外，IDMC确认ELI-002 7 P迄今为止具有良好的安全性。

“IDMC建议支持按计划继续进行AMPLUTE-7 P试验，我们感到鼓舞，因为我们相信这表明ELI-002 7 P已经显示出初步的有效信号。我们期待预计将于2025年第四季度进行的最终无病生存期（“DFS”）分析，并继续相信，根据迄今为止生成的令人信服的数据，ELI-002 7 P有潜力为在辅助环境中面临PDAC的患者提供新的解决方案，”Elicio首席执行官罗伯特·康纳利（Robert Connelly）说道。“重要的是，我们之前与美国食品药品监督管理局（“FDA”）就计划的关键3期研究设计的关键要素达成了一致，并在最终的DFS分析后，计划要求与FDA举行第2期结束会议，以最终确定ELI-002 3期研究的监管策略。"

AMPLUTE-7 P试验是一项2：1随机、开放标签、多中心临床试验，在美国24个研究中心招募了144名患者，以评估ELI-002 7 P单药治疗与标准治疗（“SOC”）（观察）相比的有效性和安全性，以改善PDAC患者在局部治疗后、手术后、化疗后、有或没有放射治疗的辅助环境中的DFS。目前，这种环境下的SOC是进行系列成像扫描，以密切监测癌症进展。ELI-002 7 P治疗包括六剂，随后是八周的观察期，然后是四剂额外的加强剂量。

PDAC是一种侵袭性癌症，五年生存率为13%，预计到2030年将成为美国第二大癌症死亡原因。ELI-002 7 P是一种研究性、现成的免疫治疗疫苗，通过皮下注射给药，针对88%的PDAC患者和25%的所有实体瘤的7种Kras突变。