中国生物制药：TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”临床试验申请获NMPA批准

中国生物制药(01177)发布公告，本集团自主研发的2.3类改良型新药TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”吸入喷雾剂已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。

TQC3302是依托本集团软雾吸入技术平台开发的一款ICS(吸入性糖皮质激素)/LAMA(长效抗胆硷能药物)/LABA(长效β2受体激动剂)三联复方制剂，已通过临床前研究证实了其三联组方的安全性。

软雾吸入剂是新一代吸入剂型，利用机械动力以缓慢的细雾形式向患者递送药物。相较于传统的雾化、干粉等剂型，软雾吸入剂能使气溶胶释放时间更长、速度更慢，并减少药物在口咽部的损失，使得药物的肺部沉积率更高，同时对患者的手口协调性要求较低，对于儿童、老人等给药困难人群同样适用。

目前，全球尚无ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市。本集团正在积极推进TQC3302 的临床开发，有望为COPD患者提供更多治疗选择。