Knight Therapeutics扩大Incyte合作伙伴关系，在拉丁美洲分销ZYNYZ和NIKTIMVO

奈特治疗公司，(TSX：GUD）（“Knight”）是一家泛美（前美国）特种制药公司，今天宣布，该公司已扩大其现有关系，并修改了与Incyte（纳斯达克股票代码：INCY）位于瑞士的子公司Incyte Biosciences International Sarrl的协议，以获得retifanlimab（在美国和欧洲以ZYNYZ®销售）和axatilimab（在美国以NIKTIMVO™销售）在拉丁美洲的独家经销权。

根据修订后的协议条款，Incyte将负责开发、生产和向Knight供应retifanlimab和axatilimab，Knight将负责寻求必要的监管批准并在拉丁美洲分销这两种药物。Knight和Incyte于2021年9月在拉丁美洲签订了MINVUVI®（他法西他玛）和PEMAZYRE®（佩美替尼）的独家供应和分销协议。

Retifanlimab在美国和欧洲获得批准，用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）的成年患者，MCC是一种罕见且侵袭性的皮肤癌。1根据巴西两个登记处的流行病学数据，估计每年有550 - 1，250例MCC新病例巴西、墨西哥、墨西哥、哥伦比亚和阿根廷。2 Retifanlimab还获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，与卡铂和紫杉醇联合用于一线治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞细胞癌（SCAC）成人患者。1此外，FDA批准retifanlimab作为单药治疗局部复发或转移性SCAC成年患者，这些患者在铂类化疗期间出现疾病进展或不耐受。1虽然拉丁美洲SCAC的流行病学数据有限，但巴西、墨西哥、哥伦比亚和阿根廷每年约有2，700 - 4，000例SCAC新病例。3

Axatilimab于2024年8月获得FDA批准，用于治疗体重至少40公斤的成人和儿童患者之前至少两种系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVD）。4慢性GVAR是异基因干细胞移植的严重并发症，其中供体的免疫细胞攻击受体的组织，可能影响皮肤、肝脏、肺部和胃肠道等多个器官。巴西每年报告约有1400 - 1800例异基因移植。5