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ClearPoint Neuro在美国首次使用SmartFlow设备进行商业基因治疗输注以治疗AADC缺陷,取得关键里程碑

2025-08-05 04:37

ClearPoint神经公司纳斯达克股票代码:CLPT)(以下简称“公司”)是一家全球性的设备、细胞和基因治疗公司,为大脑和脊柱提供精确导航,今天宣布了多个关键里程碑,展示了公司生物制剂和药物输送产品组合的进展,包括美国的首批商业输注,接受加速审查的其他合作伙伴,创建细胞和基因输注ICD-10代码,以及7月份在全球范围内接受治疗的创纪录临床试验患者。

KEBILIDI™(eladocagene exuparvovec-tneq)是一种基因疗法,已被批准用于患有芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症(一种罕见的危及生命的神经系统疾病)的儿童和成人患者,其首个商业治疗已在美国使用该公司的SmartFlow®神经套管进行。KEBILIDI通过立体定向神经外科手术直接输送到大脑的壳核区域。

SmartFlow®神经插管是唯一一种FDA授权的用于注射KEBILIDI的器械。

这些开创性的治疗程序由德克萨斯州和波士顿医院的医生团队分别进行,由IGNITE(图像引导生物治疗:神经外科医生创新卓越治疗)工作组的神经外科医生领导。由该公司主办和赞助的IGNITE联盟致力于推动神经基因和细胞治疗领域的发展,最近在《神经外科杂志》上发表了一篇同行评审的文章:https://thejns.org/view/journals/j-neurosurg/aop/article-10.3171-2025.1.JNS241967/article-10.3171-2025.1.JNS241967.xml

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