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2025-08-05 01:38
Praxis精密药品公司(纳斯达克股票代码:PRAX)周一交易时段波动,此前该公司宣布了评估伏马曲净治疗局灶性癫痫和全身性癫痫患者的第二阶段放射性研究的积极结果。
该股最初因消息而飙升,但随后逆转,目前下跌约9%。
这家专注于中枢神经系统(中枢神经系统)疾病的公司表示,第二阶段放射性研究的结果包括37名患者的数据。
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“这些发现建立在我们早期的临床数据的基础上,显示伏马曲金作为一种速效、无剂量调整、每日一次的口服药物具有不同的特征,无需与食物一起服用,并且具有良好的DDD特征,所有这些都是在目前市场上或开发中的ASM中从未见过的,”Praxis总裁兼首席执行官Marcio Souza说。
Praxis在公司网站上的投资者演讲中指出,该试验显示癫痫发作中位数减少约56.3%,60%的患者癫痫发作至少减少50%。
这一积极的结果鼓励该公司继续进行23期试验,尽管23%的患者停止了研究。
54%的患者在第1周达到至少50%的癫痫发作减少阈值,67%的患者在第8周达到。在数据集的最后一个月,22%的患者癫痫发作频率降低了100%。
该公司补充说,大多数不良事件都是轻度至中度且短暂的。所有严重和严重不良事件(AE)均已康复并解决。
投资者陈述指出,研究者可以选择减少背景药物的剂量以管理AE;完成后(6例患者),未观察到停药。
该公司表示,它有望在2025年第四季度完成为期12周的关键POWER 1研究,并根据RADIANT的结果,预计将很快启动POWER 2研究。
周一,该公司报告了约4.47亿美元的现金和投资,并保持了到2028年的现金跑道。
今年7月,美国食品和药物管理局(FDA)授予Praxis Quality的瑞卢三嗪突破性治疗称号,瑞卢三嗪是一种钠通道功能状态调节剂,用于儿科治疗SEN 2A和SEN 8A发育性和癫痫性脑病(DEE)。
ENULD队列2关键试验有望在2026年上半年获得基线结果,随后将提交NDA申请。
Praxis最近启动了EMERALD研究,在DEE中广泛调查Relutrigine。
价格走势:周一最后一次检查,PRAX股价下跌9.51%,至48.95美元。
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照片来自Shutterstock