为什么周一Replimune股价下跌？

周一，Replimune Group Inc.（纳斯达克股票代码：REPL）在FDA意外拒绝其皮肤癌治疗后陷入困境，引发股价暴跌和投资者愤怒浪潮。

周一，股价因成交量大而大幅下跌，连续一个月跌幅近43%。

根据Benzinga Pro的数据，最后一次检查显示，该股交易量较低，交易量为1596万股，而平均交易量为787万股。

过去一个月，该股下跌了近43%。

据统计，FDA的最高抗癌药物监管机构在对Replimune皮肤癌治疗方法进行激烈审查的最后阶段介入--此举在该药物在最后一刻被拒绝的过程中发挥了关键作用，尽管得到了该机构内部一些人的支持。

FDA持续的领导层变动、员工流动和内部问题影响了审查流程和拒绝批准的决定。

Replimune发现自己陷入了该机构的内部动荡之中。

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最近，美国食品和药物管理局（FDA）生物制品评估和研究中心（CBER）前主任Vinay Prasad在任命后三个月内辞职。

Prasad博士公开批评生物制药行业和FDA使用基于替代终点的加速批准。

对于不知情的人来说，7月，Replimmune收到了FDA关于RP 1（vusolimogene oderparepvec）与百时美施贵宝公司联合申请的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（MEL）。' s（纽约证券交易所代码：BMY）Opdivo（nivolumab）治疗晚期黑色素瘤。

FDA表示，IGNYTE试验不被认为是一项充分且控制良好的临床研究，无法提供大量有效性证据。

此外，FDA表示，由于患者人群的多样性，该试验无法得到充分解释。

FDA更新后，Replimmune股票暴跌约70%。

不久之后，该公司遭到诉讼，指控其夸大IGNYTE试验的前景误导了投资者，尽管该公司知道或应该知道导致FDA认为该研究不充分且控制不善的问题。投诉称，该公司有关其业务和前景的陈述存在重大虚假或缺乏合理依据。

该诉讼称，当真实细节进入市场时，投资者遭受了损害。

价格走势：周一最后一次检查时，REPL股价下跌27.9%，至5.48美元。

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