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2025-08-04 23:35
数据表明,Sana的低免疫(HIP)修饰的胰腺岛细胞在无免疫抑制的情况下移植后,随着时间的推移,在1型糖尿病患者中具有持久性和功能
研究增强了在没有免疫抑制的情况下进行基因修饰和移植胰腺细胞并克服同种异源和自身免疫排斥的能力
在第85届美国糖尿病协会(ADA)年度科学会议上公布的六个月患者随访结果进一步证明,Sana的HIP-修饰胰腺岛细胞安全且耐受良好,可以存活,逃避免疫系统的检测,并继续在患者体内产生胰岛素
Sana正在利用其HIPP技术开发SC 451,这是一种HIPP修饰的干细胞衍生疗法,用于治疗1型糖尿病患者,目标是在不使用胰岛素和免疫抑制的情况下实现正常血糖
最近的FDA互动会议增强了人们对推进SC 451 GMP主细胞库以及最早在2026年提交SC 451研究性新药申请(IND)的信心
Sana预计研究数据可在多种细胞类型和患者人群中推广
西雅图,2025年8月4日(环球新闻网)-- Sana Biotechnology,Inc.(纳斯达克股票代码:SANA)是一家专注于通过工程细胞改变患者可能性的公司,今天宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一篇题为“无免疫抑制的移植同种异源β细胞的生存”的期刊文章(DOI:10.1056/NEJMoa 2503822)。本文讨论了在乌普萨拉大学医院进行的一项由研究者赞助的试验的12周结果,该试验评估了UP 421的移植,UP 421是一种采用Sana的低免疫(HIP)技术设计的初级人胰腺细胞疗法,在没有使用免疫抑制药物的情况下,一名患有1型糖尿病超过三十年。PIP修饰的胰腺细胞的肌内移植是安全的且耐受性良好的,并证明这些细胞逃避自身免疫和同种异源免疫识别、持续存在并在文章中报道的12周评估期内以葡萄糖依赖性的方式分泌胰岛素。12-一周PET-MRI扫描也证实了移植部位的胰岛素细胞。如下所述的六个月数据最近在ADA会议上提交,并于今天在2025年世界移植大会上提交,同时发表了NEJM文章。