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河南省新乡市市场监督管理局2024年度医疗器械监督抽检结果公告
2025-08-04 21:42
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据《2024年新乡市医疗器械抽检工作方案》，新乡市市场监督管理局对全市医疗器械经营、使用单位进行了监督抽检。现将产品抽检结果公告（见附件）。
特此公告。
2025年7月31日
附件
2024年度新乡市医疗器械监督抽检产品名单
序号 |
样品名称 |
受检单位 |
生产单位 |
规格型号 |
生产批号/生产编号 |
检验机构 |
检验结果 |
备注 |
1 |
医用棉签 |
新乡市红旗区世纪平价大药房有限公司 |
河南晟航医疗科技有限公司 |
10cm |
N162306004 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
2 |
特定电磁波谱治疗器 |
新乡市康是美大药房文化路店 |
四川恒明科技开发有限公司 |
TDP-L3AA |
32312052416 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
3 |
棉签 |
新乡市康是美大药房文化路店 |
河南广德润医疗器械有限公司 |
10CM |
240419 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
4 |
医用棉签 |
原阳县民健大药房 |
新乡市医邦卫生材料有限公司 |
10cm I型 |
2405011005 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
5 |
医用检查手套 |
原阳县民健大药房 |
新乡市医邦卫生材料有限公司 |
中号（M） |
2407080001 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
6 |
一次性使用直肠给药管 |
延津县康津医药有限公司康津大药房三十三部 |
任丘市国明医疗器械有限公司 |
GY-120 |
20231205 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
7 |
医用脱脂纱布块 |
延津县康津医药有限公司康津大药房三十三部 |
河南天和卫生材料有限公司 |
8×8×8无菌型 |
20240429 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
8 |
医用外科口罩 |
新乡市牧野区益安堂药房有限公司 |
驻马店市淘儿宁药械有限公司 |
无菌平面挂耳式中175mm×95mm |
24050801 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
9 |
一次性使用输液器带针 |
新乡市牧野区双岗西社区卫生服务站 |
河南曙光健士实业发展有限公司 |
A-0.55×19RWLB |
批240509 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
10 |
一次性使用配药注射器 |
新乡市牧野区双岗西社区卫生服务站 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
20mL-1.6×30（斜面针） |
批240311 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
11 |
医用外科口罩 |
新乡县康源医药连锁总店十八部 |
焦作康业医用材料有限公司 |
17.5cm×9.5cm平面耳挂式 |
20240318 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
12 |
非接触式红外体温计 |
新乡县康源医药连锁总店十八部 |
深圳市长坤科技有限公司 |
CK-T1501 |
2311021000B3 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
13 |
医用棉签 |
河南省传仁堂医药连锁有限公司十五部 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
20cm |
20240513 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
14 |
医用重组胶原蛋白修复贴 |
河南省传仁堂医药连锁有限公司十五部 |
广州岳铧医疗科技有限公司 |
椭圆形21.1cm×22.5cm |
XQGF27A |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
15 |
电子血压计（臂式） |
河南济生医药连锁有限公司十二部 |
可孚医疗科技股份有限公司 |
KF-65G |
P002408012 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
16 |
血糖分析仪 |
河南济生医药连锁有限公司十二部 |
可孚医疗科技股份有限公司 |
KF-B12 |
PK12407003 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
17 |
医用外科口罩 |
新乡市红旗区康仁大药房有限公司 |
安徽省康宁实业（集团）有限公司 |
平面耳挂式，规格14.5×9.5cm |
312231213 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
|
18 |
医用外科口罩 |
新乡市红旗区康仁大药房有限公司 |
江西维德医疗健康管理有限公司 |
A1型耳挂式（无菌）中号 |
20240805 |
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） |
合格 |
