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2025-08-04 20:54
Dyne Therapeutics(纳斯达克股票代码:DYN)表示,其实验药物DYNE-251已获得FDA的突破性治疗地位,该药物旨在治疗杜兴氏肌营养不良症患者。
FDA的决定得到了正在进行的DELIVER临床试验的数据的支持,该试验目前正在评估该药物的有效性。
突破性治疗指定是为了加快治疗严重疾病的药物的开发和审查过程。
该公司表示,DelIVER注册扩展队列的结果预计将于2025年底公布,预计将于2026年初提交美国加速批准。