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2025-08-04 20:45
1期研究中观察到的积极免疫反应取得进展
加利福尼亚州圣何塞2025年8月4日/美通社/--Anixa Biosciences,Inc.(“Anixa”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANIX)是一家专注于癌症治疗和预防的生物技术公司,今天宣布,与克利夫兰诊所合作,已启动研究新药(IND)申请的转让,该申请支持其乳腺癌疫苗的第一期临床试验。
随着入组完成并在1期试验中观察到令人鼓舞的免疫反应数据,Anixa计划将疫苗推进到2期临床试验,并将承担IND的全面赞助。目前由克利夫兰诊所持有的IND正在转移到Anixa。为了监督这一过程,Anixa聘请了专注于FDA战略互动的领先监管咨询公司Advyzom作为其美国监管代理机构负责指定申请。
Anixa的乳腺癌疫苗是与克利夫兰诊所合作开发的,目标是a-乳白蛋白-一种与哺乳相关的蛋白质,通常仅在哺乳期间在乳腺组织中表达,但在许多形式的乳腺癌中会重新出现。通过建立针对表达β-乳清蛋白的细胞的免疫反应,该疫苗可以为表达该蛋白质的肿瘤患者提供治疗和预防益处。