Sonnet Biotherapeutics宣布扩大其1b/2a期临床研究，评估SON-1010与Genentech的Atezolumab联合治疗铂耐药卵巢癌患者

Sonnet的主导产品SON-1010（IL 12-FHAB）正在与atezolumab（Tecentriq®）联合治疗晚期铂耐药卵巢癌（PROC）（SB 221）

总体安全性、细胞因子和疗效数据表明，使用当前最大剂量SON-1010具有巨大的临床益处潜力

E6联合用药队列中的第二名PROC患者最近证实了PR，因此总共3分之2的患者在该剂量下出现肿瘤反应

在完成该最高剂量的扩展组入组后，添加了一个新的E7队列，以检查增加25%的SON-1010维持剂量的安全性和有效性

普林斯顿，新泽西州，2025年8月4日（环球新闻网）-- Sonnet BioTherapeutics Holdings，Inc.（纳斯达克股票代码：SONN）（“公司”或“十四行诗”）是一家开发针对肿瘤微环境（TME）的免疫药物的临床阶段公司，今天宣布扩大对铂耐药卵巢癌（PROC）患者的临床研究（SB 221）。SB 221是一项关于SON-1010（IL 12-FHAB®）与atezolumab（Tecentriq®）组合的1b/2a期剂量增量和概念验证研究，由罗氏集团成员Genentech提供。使用单药治疗研究中最高维持剂量（E6剂量1200 ng/kg）的扩展组的入组已经完成，这为研究该组合在更大人群中的安全性提供了机会，并在今年晚些时候获得初步疗效读数。最近在2个月时间点观察到了基于GCIG标准的第二次部分缓解（PR），并在2个月后在该剂量下通过RECIST标准证实了这一点。因此，SON-1010 E6剂量组的3名患者中有2名（66%）出现了显着的肿瘤反应。鉴于最高剂量下的安全性特征很强，安全审查委员会（SRC）建议在进入随机2a期部分之前添加一个使用1500 ng/kg维持剂量的E7队列，以研究其安全性和有效性，该部分将评估与标准治疗相比的两个最高剂量之一的PROC患者。

SB 101研究的剂量增加结果（先前披露），Sonnet在晚期实体瘤患者中进行的SON-1010单药治疗试验显示，1200 ng/kg剂量下，6名患者中有5名（83%）具有临床获益率，其中包括1名患有PR的软组织肉瘤（STS）患者。该研究也正在扩大，在STS患者中使用SON-1010与曲巴替丁（Yondelis®）交替使用。在SB 221研究中，SON-1010与atezolumab联合在剂量增加期间也显示出可接受的安全性信号和临床获益，并控制了干扰素的诱导。“我们对SB 221研究的进展非常满意，并期待研究更高剂量SON-1010的效果，希望它能够在不诱导细胞因子毒性的情况下最大限度地提高功效，”理查德·肯尼医学博士说，十四行诗的首席医疗官。“这项组合研究的最高线读数预计将于2025年第四季度公布。"

罗伯特·文纳姆，医学博士，莫菲特癌症中心妇科肿瘤学主席、SB 221研究的主要意见领袖和首席研究员补充道：“干扰素的强烈但受控诱导尤其重要，因为这对于肿瘤的免疫控制是必要的，但它也诱导肿瘤细胞上PD-L1表达，这有助于我们对SON-1010与atezolumab组合的兴趣。PROC患者对目前批准的治疗的反应率通常较低。虽然需要来自扩展小组的更多数据，但E6剂量的两个PR非常令人兴奋，代表了迄今为止支持纯联合免疫治疗方法的一些最佳数据。其他新出现的数据最近证实了IO与化疗在这种情况下的作用，因此我期待着未来我们如何通过SON-1010等新药改变这种疾病的面貌。"

“本研究第一部分的主要目标是确定SON-1010与atezolumab组合作为免疫检查点抑制剂（ICI）的最大剂量，并提供扩展组中更好的疗效证据，”Raghu Rao说，Sonnet的临时首席执行官。“我们将跟踪目前接受E6剂量治疗的患者，以评估长期安全性和肿瘤反应，并期待在选择最佳剂量并进入第2部分之前研究E7队列中高出25%的剂量。十四行诗继续寻求合作机会，以帮助支持SON-1010的后期开发。"