Akebia Therapeutics启动上市后研究，以确定Vafseo的其他潜在益处

Akebia Therapeutics®公司（纳斯达克股票代码：AKBA）是一家旨在改善受肾病影响的人们生活的生物制药公司，今天宣布启动一项上市后研究，以确定Vafseo®（vadadustat）的其他潜在益处。VOCAL试验在DaVita诊所内进行，旨在生成数据，以评估每周三次（TIW）给药vadadustat与标准护理红细胞生成刺激剂（ESA）相比的有效性和安全性。在接受中心血液透析的肾病贫血患者中。

VOCAL试验预计将招募18家DaVita血液透析诊所的约350名患者。这项开放标签试验将采用1：1随机化。患者将参加这项研究长达33周，包括筛查、治疗和安全性随访。该研究的主要终点是血红蛋白的变化，次要终点包括报告治疗后出现的严重不良事件的患者数量、目标血红蛋白范围内的患者比例以及与ESA治疗相比接受红细胞输血的患者比例。

VOCAL试验还将包括一项来自三家诊所的约28名患者的子研究，这些患者将在6个月的治疗期内采集血液样本并进行分析。导致CKD患者贫血的一个主要因素是红细胞（RBC）质量降低。与Vitalant研究所协商，子研究的目的是更好地了解Vafseo与ESA治疗相比对RBC表型（例如变形性，抗氧化应激性，代谢组学）的影响。

Vafseo于2024年3月获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗接受透析至少三个月的成年人因慢性肾病（KN）引起的贫血，该产品于2025年1月在美国上市。