Ainos，Inc.宣布其研究性低剂量口服干扰素-阿尔法候选药物Veldona已获得台湾食品药品监督管理局的正式批准，启动一项针对初级干燥综合征的临床研究

推进一种新型、无副作用的治疗方法来治疗一种罕见但治疗效果普遍不足的自身免疫性疾病

Ainos公司（纳斯达克股票代码：AIMDW）（纳斯达克股票代码：AIMDW）（“Ainos”或“公司”）是一家在德克萨斯州注册的双平台人工智能和生物技术公司，开创了smelltech和免疫疗法，今天宣布，其研究性低剂量口服干扰素-阿尔法候选药物VELDONA®已获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）的正式批准，启动针对初级干燥综合征（pSS）的临床研究。

这项名为“一项评价VELDONA®对初级干燥综合征患者疗效的开放标签研究”（研究编号24 PSS 01）的开放标签研究将在台湾领先的学术医疗中心之一台北医科大学双河医院进行。该试验计划于2025年10月开始患者入组，入组期为六个月，预计总体研究将于2027年上半年完成。临床运营和监测将由ComboTrial Consultancy Ltd管理，ComboTrial Consultancy Ltd是一家经过TFDA认证且符合GCP的合同研究组织。

VELDONA®此前已在美国进行的三项大规模临床试验中进行了评估，共招募了497名被诊断患有初级干燥综合征的患者：

第一项III期试验招募了241名参与者，每人接受24周的治疗。

第二项III期试验招募了256名参与者，也接受了24周的治疗。

第三项后续研究包括完成了两项初始试验中的任何一项并接受了额外24周治疗的参与者，使总入组人数达到497人。

其中，300名患者接受了VELDONA®治疗，其余患者接受了安慰剂治疗。试验表明，VELDONA®显着改善干燥相关症状（例如口干和眼睛干涩），没有报告严重不良事件，凸显了其长期、耐受性良好使用的潜力。

Ainos董事长兼首席执行官Eddy Tsai表示：“我们的使命是为患有慢性、服务不足的自身免疫性疾病的人们提供有意义的解决方案。”“初级干燥综合征已影响全球数百万人，据我们所知，目前缺乏安全或有效的标准治疗方法。VELDONA®代表了我们致力于提供一种由严格科学和现实证据支持的低副作用、免疫调节疗法。"