乐普生物MRG007首例患者成功入组！携手ArriVent开启全球征程

（来源：丁有鱼）

近日，乐普生物与Arrivent BioPharma联合宣布，双方合作研发的具备“First-in-class”潜力的抗体偶联药物（ADC）MRG007迎来重要里程碑——其在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的开放、多中心I/II期临床研究（登记号：CTR20252423）成功完成首例患者入组，该患者于北京大学肿瘤医院顺利入组，标志着这款靶向CDH17的创新疗法正式进入临床验证阶段。

全球合作里程碑，聚焦消化道癌症

2025年1月22日，乐普生物与ArriVent BioPharma达成全球独家许可协议，就针对消化道癌症的MRG007展开深度合作。根据协议，乐普生物授予ArriVent在大中华区以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可，自身将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，以及最高达11.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款，外加基于许可地区销售净额的高单位数至低双位数分级特许权使用费。

作为一款靶向CDH17的ADC，MRG007在临床前研究中展现出突出潜力：通过Synaffix的GlycoConnect™技术，将人源化CDH17 IGG1单抗与TOP1i Exatecan特异性偶联，在消化道癌症模型中表现出强大的抗肿瘤活性及较高的治疗指数，初步临床开发重点锁定结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤。

临床研究启动：多中心联合，验证实体瘤治疗价值

本次启动的I/II期研究（CTR20252423）采用剂量递增、确认及扩展设计，旨在全面评估MRG007的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性。研究主要终点包括安全性与耐受性评估，以确定II期推荐剂量（RP2D）和最大耐受剂量（MTD）；次要终点则涵盖客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）等关键指标，计划在全国5家研究中心进行剂量爬坡。 

研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要研究者，联合复旦大学附属中山医院、上海交通大学附属仁济医院、湖南省肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等顶尖机构共同参与。

全球同步推进：从临床前到临床，加速惠及患者

ArriVent对外发布消息称：“CDH17靶向ADC MRG007的临床推进取得重要成果。我们的合作伙伴乐普生物已为用于胃肠道肿瘤的I期研究完成首例患者给药。”此次首例患者在北京大学肿瘤医院的成功入组，不仅是MRG007临床开发的关键一步，更体现了乐普生物在ADC领域的研发实力。作为专注于解决未被满足临床需求的创新药企，乐普生物通过“自主研发+全球合作”模式，加速推动MRG007从实验室走向临床，未来将与ArriVent携手推进研究进展，及时披露数据，为全球消化道癌症患者带来新的治疗选择。$乐普生物-B(HK2157)