广生堂，2年前的常山药业！

（来源：老张投研）

创新药，又杀出一匹黑马！

短短两个月时间，市值从50亿攀升到了150亿，一举成为了医药中最亮的仔，它就是广生堂。

但，如果翻看广生堂的“简历”，似乎有些平淡。

1、业务端，亮点不足。

相较于片仔癀、恒瑞医药、同仁堂等医药巨头来说，广生堂似乎更不为人熟悉。

但广生堂也有过一段辉煌，公司作为肝病领域的小寡头，早在2018年，就成为当时国内唯一一家同时拥有四大核苷类抗乙肝病毒原料药的企业，旗下有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大主力产品，成为了乙肝治疗的龙头。

从营收结构看，也非常突出，2024年公司肝病药物营收占比高达73.73%，是核心营收和利润来源。

不过，公司的这些乙肝病毒治疗药物，大多数都是仿制药，在药效和价格上优势并不突出，近些年，面临的市场竞争环境越来越复杂。

为此，公司近些年开始创新药转型，但迟迟没打开局面。比如2023年，广生堂终于迎来了重磅创新药（泰中定）上市，由于时间滞后，没有形成可观收入。

2、业绩端，走下坡路。

从业绩表现看，广生堂近些年表现更不尽如人意。2021年以来，公司陷入了持续亏损中，四年亏了6个多亿；2025年一季度，公司净利润继续亏损2848万，未见明显起色。

从核心盈利数据看，近些年公司毛利率还能维持在60%左右的超高水平，超越了片仔癀、同仁堂、九芝堂等。而亏损，主要是费用端拖累的净利率维持在负导致的。

至于亏损的原因，广生堂在公告中也明确提到了原因；一方面是，公司由仿制药向创新药转型，研发费用大幅增长拖累；另一方面是，医药集采下，公司的抗乙肝病毒药物售价大幅下降导致。

数据端表现也很明显，2020年以来，公司的核心大单品恩替卡韦销量上来了，但是价格出现了断崖式下降。

那么，广生堂为何突然又行了？

这是因为，公司创新药转型，终于迎来了重大曙光；

目前，最给予厚望的，就是目前在研的两款重磅创新药。

第一，GST-HG131

GST-HG131是广生堂在乙肝治疗领域的一类创新药物，为乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而发挥抗病毒作用。GST-HG131是目前全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，并且近期入选了国家突破性治疗药物品种。

在进度方面，特宝生物和葛兰素史克等临床二期试验仍在进行，广生堂的产品研发进度明显领先。

目前，全球范围内尚无同类产品上市。公司拥有GST-HG131化合物的全球自主知识产权。

第二，奈瑞可韦GST-HG141

奈瑞可韦GST-HG141，是广生堂第二款乙肝一类创新药物，属于新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，公司拥有其全球自主知识产权，专利保护有效期20年。迄今为止，全球范围内尚无同类产品上市。

目前，GST-HG141是全球首个进入III期的新型乙肝核心蛋白变构调制剂，并且也入选了国家突破性治疗药物品种，且已于7月25日在树兰（杭州）医院完成首例受试者成功入组给药。

所以，广生堂的两款重磅乙肝创新药，研发进度超前，且被纳入突破性治疗品种的产品，可以缩短研发上市周期，大大提升了市场落地的预期。

那么，这两款产品为何备受瞩目呢？

这还要从乙肝说起，慢性乙型病毒性肝炎，俗称“乙肝”，由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起，不治疗的话会发展成肝硬化甚至肝癌。

早在2022年，全球慢性乙肝感染者大约高达2.54亿，每年新增120万例左右。数据显示，2022 年我国HBV感染者达8000万左右，其中慢性乙肝患者在2000万附近，预计到2030年，单单我国乙肝病毒药物市场规模就有望突破700亿元，是个巨大的细分市场。

但是，对于乙肝，至今依然没有能够“治愈”它的特效药。

目前，主流的治疗乙肝的药物，以核苷类似物为主，现有药物仅能抑制病毒复制，却无法根除cccDNA。即便血液中病毒载量清零，可以一旦停药，这些潜伏的cccDNA仍可在肝细胞内死灰复燃。

所以，现在的乙肝患者，面临终身服药，以及肾损伤与骨代谢风险。

而广生堂在研的这两款重磅创新药，有望解决这个痛点；

GST-HG131作为全球首个进入II期临床的口服HBsAg抑制剂，其IIa期数据显示HBsAg降幅达1.07 log10 IU/mL，临床潜力显著。

GST-HG131和GST-HG141的联用，有望针对乙肝表面抗原、乙肝病毒在体内复制、病毒衣壳装配、cccDNA耗竭等多方面问题提供解决方案，有望实现“功能性治愈”的突破，成为全球首个。

所以，在巨大的市场需求下，广生堂的突破产品，一旦落地，有望复制艾力斯、百利天恒等成长奇迹，享受类似常山药业一样的估值重塑。

但是，最后冲刺阶段，研发仍需要下大力气。广生堂业绩端差强人意，研发资金仍是关键。

那么，公司如何保障呢？

就在近期，公司公布了定增方案，募资不超9.77亿用于创新药研发和补充流动性等。

如果进一步细看，我们发现，广生堂拟使用募集资金的5.98亿用在GST-HG131和GST-HG141这两个产品上，可见对此重视，也进一步保障了接下来研发的顺利。

不过，在创新药领域，没有一招鲜吃遍天，在乙肝病毒的衣壳抑制剂领域中，东阳光药、挚盟医药等也已进入III期临床，赛道也会越来越拥挤，谁能抢得先机仍未可知。

英雄不问出处，

富贵当思原由。

创新药，研发永无止境。